调查：记录受控管理

17860728870 · 发表于 2025-12-18 09:19:32

受控发放使用

小斌12 · 发表于 2025-12-18 09:24:15

我们的记录有两种，一种是QA打印盖章后发放；一种是电子录入的，由使用方先把必要的内容录入，然后再给QA盖章，再签字确认。
总的来说，最终归档的需要填写的记录都是盖章的。

A110 · 发表于 2025-12-18 09:26:23

看管理体系吧，繁杂一点就得配置专门的文件专员。

18943082964 · 发表于 2025-12-18 09:30:50

环湖发表于 2025-12-18 08:50
哇，还有金币拿，谢谢楼主楼主威武，祝楼主生十几个儿子，天天给儿子挣钱攒老婆本

同样的祝福

峰行天下 · 发表于 2025-12-18 09:34:36

批生产记录、检验记录、文件记录受控发放记录这几个必须受控章且有编号和页码。其余的辅助记录基本都采用铅印出的记录，铅印回来后审核没有问题了不需要盖受控章即可是使用。电脑打印的需要盖受控章

地主13 · 发表于 2025-12-18 09:35:30

环湖发表于 2025-12-18 08:50
哇，还有金币拿，谢谢楼主楼主威武，祝楼主生十几个儿子，天天给儿子挣钱攒老婆本

那我也同样祝福，祝福，祝福

xiaoxin0818 · 发表于 2025-12-18 09:39:55

选1 没别的选项感谢还有金币拿

18253135479 · 发表于 2025-12-18 09:43:29

各有不同，看条件吧

雄鸡 · 发表于 2025-12-18 09:52:43

加盖受控章是否是法规必须的要求？

寂寞雨中行 · 发表于 2025-12-18 09:53:55

很多都是形式

aiyusun · 发表于 2025-12-18 10:03:01

这要看你程序文件是怎样规定的，不是加盖受控章量太大、太小的问题。是执行的闭环问题。要么更改文件、要么老老实实执行。

star@shline · 发表于 2025-12-18 10:16:52

按记录等级进行评估，风险高的管控

lh@zcp121107 · 发表于 2025-12-18 10:21:59

线上各类记录DMS发放，线下部分记录加盖受控章

鬼使神差 · 发表于 2025-12-18 10:43:01

其实就是没受控

wuyuanbi · 发表于 2025-12-18 10:46:05

国内检查员对批生产、批包装、批检验记录受控比较重视，但要满足国外检查，辅助记录也需要受控

阿俊吖ajuna · 发表于 2025-12-18 11:08:15

批记录之类的QA盖章发放，辅助记录车间加盖流水号发放

光脚大象 · 发表于 2025-12-18 11:43:43

GMP厂房内现场文件均应处于受控状态

苏州奥咨达咨询 · 发表于 2025-12-18 13:23:23

受控管理不一定要有受控章，还有其他的管理方式，比如电子记录管理，且高效，记录编号建议还是要有的

七一 · 发表于 2025-12-18 13:28:01

是记录模版要加盖受控章吗？

七一 · 发表于 2025-12-18 13:28:35

怎么没有金币了

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