调查：记录受控管理

疯眼汉穆迪 · 发表于 2025-12-23 09:49:47

还见过电子版记录随便打印，电子版报告随意修改数据

wflyxm · 发表于 2025-12-23 14:40:27

拿金币了

哲语 · 发表于 2025-12-23 14:56:20

记录表量太大，企业达到规模，可以上DMS管理。

leyusj · 发表于 2025-12-23 16:18:50

我们是进行了一个记录的风险评估，对记录进行分级管理。批生产记录由QA发放，其他的一些辅助记录由各部门的文件管理员发放，也有发放记录。

Ljqm0mmru · 发表于 2025-12-23 17:29:19

管理方式不一样呀，最好是都管控，有钱就上系统，能生成编号都可以自己打印

默子 · 发表于 2025-12-23 17:55:28

今年5月接收现场核查时有一条缺陷，辅助记录、台账记录等没有受控发放
目前我们所有涉及药品生产的记录都受控发放，包括培训记录

Javen. · 发表于 2025-12-24 08:46:20

车间发放肯定是不行的啊，这要吃缺陷的啊

15256930665 · 发表于 2025-12-24 08:57:46

按1操作最稳妥的，但是成本肯定也最高

木杉123 · 发表于 2025-12-24 09:53:32

chashuang 发表于 2025-12-23 09:37
你以为盖了受控章就不是车间自己打印的啦？

我们公司所有记录QA打印打码发放

戴红帽的小妞妞 · 发表于 2025-12-24 11:07:50

一定要受控才发放么，我们是通过评审后就发放到云盘自己下载，全部盖受控章再发放那我基本不用做事了

错格 · 发表于 2025-12-24 11:10:14

kikilalala 发表于 2025-12-18 09:05
甲方可能不那么在乎，乙方现在卷的基本都上DMS了

DMS是什么。。。。。。。。。

错格 · 发表于 2025-12-24 11:10:40

xxjb~~！

丸子zzp · 发表于 2025-12-24 13:19:47

看人员配置吧专门安排一个人发放这些记录肯定是不可能的了

MYX921 · 发表于 2025-12-24 16:04:03

确实有钱有有钱的搞法，没钱有没钱的搞法，但记录不受控管理，很容易被提缺陷的，自己的文件管理和发放规程也容易产生漏洞

大上海 · 发表于 2025-12-24 16:12:41

一个人发记录，不够用

ldt2008 · 发表于 2025-12-24 16:59:48

666 看看

yngxinye · 发表于 2025-12-24 20:11:36

不是所有纸质记录都需要受控啊,真这么搞,直接上信息系统得了,谁也不能改完事儿

雷人嘎嘎嘎 · 发表于 2025-12-25 13:28:52

一直活跃在一线

chashuang · 发表于 2025-12-27 08:40:21

木杉123 发表于 2025-12-23 17:53
我们公司所有记录QA打印打码发放

你们领导做事比较极端，宁缺母滥那种

zxkop · 发表于 2025-12-31 10:25:50

kikilalala 发表于 2025-12-18 09:05
甲方可能不那么在乎，乙方现在卷的基本都上DMS了

DMS也进行分类，关键记录QA发放和平衡，非关键记录（如培训签到表）就自己打印，不需要平衡

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