调查：记录受控管理

知行合一q66 · 发表于 2025-12-19 12:09:45

敢于做到2且做好风险评估以不违反GMP要求的质量负责人绝对是行业高手

18369001720 · 发表于 2025-12-19 13:07:34

我们的所有受控记录都盖了编号，QA很忙

老猫王磊 · 发表于 2025-12-19 15:05:23

找豚鼠科技啊，用过的都说好，就是有点费打印纸

老猫王磊 · 发表于 2025-12-19 15:06:29

@豚鼠出来走两步啊

文.. · 发表于 2025-12-19 17:19:00

我先在的公司是一家医疗器械公司，质量部就2人，文件都是部门打印

syrtpy · 发表于 2025-12-20 09:55:31

医疗器械人员受限，管理没有那么严格，质量部门负责控制版本，其他部门负责使用就好了。

器械侠 · 发表于 2025-12-20 09:57:04

只要记住所有和体系相关的记录全部受控，发放回收管制，检查绝对没问题就行了

syrtpy · 发表于 2025-12-20 10:00:03

要想作假，怎么都控制不了，老板财务作假都是几百上千万的做，一个记录还想根治受控，想想怎么解释就好了，稍微有点脑筋的检查人员都不会太纠结这个问题，基本上都是问一下。要想根治除非和药监局联网控制

yhgz · 发表于 2025-12-20 17:36:06

路过学习

zzy012345 · 发表于 2025-12-22 11:10:46

现在有的企业是啥记录都跟QA支领下发盖章，生产记录还有鉴定记录能够收回来，但是其他的记录肯定有的是收不回来的，哈哈

9567487345 · 发表于 2025-12-22 16:26:48

我们是上了系统，能上系统的系统打印，不能上系统的QA盖章发放

田螺鸭掌煲 · 发表于 2025-12-22 17:14:31

盖受控章加流水号

疯子小小 · 发表于 2025-12-23 08:19:45

依据风险评估，进行分级管理

BOBO1899 · 发表于 2025-12-23 08:30:49

这种方法没问题啊

王梵梵 · 发表于 2025-12-23 08:42:46

前司辅助记录胶装正本发放，只在封面盖了受控章。现公司全都盖了受控章和流水号。

Hongy6p · 发表于 2025-12-23 08:50:24

因地制宜，因企而异，不一而论。

an_ishine · 发表于 2025-12-23 09:27:12

记录模板受控就好了

chashuang · 发表于 2025-12-23 09:37:57

白白白白白白白发表于 2025-12-17 17:08
都没有盖受控章，记录还是车间的人自己打印

你以为盖了受控章就不是车间自己打印的啦？

疯眼汉穆迪 · 发表于 2025-12-23 09:49:47

还见过电子版记录随便打印，电子版报告随意修改数据

wflyxm · 发表于 2025-12-23 14:40:27

拿金币了

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