紧急请教：检验合格的药品状态挂着待验牌，通吗？

大傻子

金毛狮王 发表于 2013-1-3 12:47
这位版主工作多少年了？还没明白合格证的意义吗？

误解了合格证的含义。
纸箱里放的合格证，其实就是装箱单，表示装箱过程合格。

中医药爱好者

mosmall 发表于 2013-1-4 13:51
其实企业也挺为难，在教条的GMP面前，反而导致了我们生产的不顺畅。

我们是这样处理的，大伙可以帮忙看 ...

我觉得你们的做法很可取，起码有特定区域存放，起码不会出现令人羡慕的罗氏假药大案。
我想2条：
一以前的GMP也是有特定区域的，但后来高水平的GMP人员，不知道是学外国罗氏或者强生，或者创新，出了动态管理这个先进的概念。其实动态管理是一个管理学上的概念，意思是管理过程不断修正是企业行为更加合法、快速而有效，而不是混乱。而到现实中看到的仓库却是东一个“待验”西一个“待验”，新的2010GMP也要求是有序的，为什么抓住一个待验而不抓住“有序”。
二我不否认大部分药厂都不会把放在合格放行产品中间的待验产品发放到市场，因为仓储部门人员都有很高素质，能把眼花缭乱的“待验”看清楚，而且明白无误看见“合格证”。所以市场上为什么还有那么多不合格药。

中医药爱好者

大傻子 发表于 2013-1-4 16:07
误解了合格证的含义。
纸箱里放的合格证，其实就是装箱单，表示装箱过程合格。

有批号、生产日期、QC、执行标准等，并且盖有“XXX药业有限公司合格章”，这会误解吗

mosmall

中医药爱好者 发表于 2013-1-5 13:26
我觉得你们的做法很可取，起码有特定区域存放，起码不会出现令人羡慕的罗氏假药大案。
我想2条：
一以前 ...

原来是“动态管理”四个字，和 无为却又狡辩 刺激了楼主为百姓用药负责的神经。

见怪不怪，一次去做供应商考查，审计一家原料药厂商。也是问道：成品的管理放行问题，质量总监很亲切和蔼的回答：不太清楚哦，我之前是销售总监，刚调岗位1个多月。   我们扭头就走人了，尼玛，还是过了FDA的企业，还不是一样垃圾。

中医药爱好者

mosmall 发表于 2013-1-5 13:38
原来是“动态管理”四个字，和 无为却又狡辩 刺激了楼主为百姓用药负责的神经。

见怪不怪， ...

非常感谢你的交流，是我看到药企还是正规的、有水平的多，我发了一个新问题，也希望你发表见解。

华丽

晓星 发表于 2013-1-3 12:10
按2010GMP规定，应该是检验合格后，质量受权人等审核合格后才能放行，或许还在审核中！当然，或许仓管员未及 ...

严格赞同你的观点，GMP是一种规定，更是一种精神！

521kaiyue

总是有为了省事而违规操作的人！！

红茶.

曙光在前头 发表于 2013-1-3 09:22
我见过有的企业就是这样管理的，产品合格证在分装的过程中就贴上了，在检验结果没出来之前挂待验状态标志， ...

的确是公然做假。
同理反证：要是检验不合格，到底是车间、库房还是QC、QA来撕那张合格证呢？

杨曙光

acmilanhm 发表于 2013-1-7 09:49
的确是公然做假。
同理反证：要是检验不合格，到底是车间、库房还是QC、QA来撕那张合格证呢？

每一工序生产出来的中间产品都经过检验，生产工艺又经过验证了的，有怎么会不合格呢

lunmulunmu

有些不妥当。

红茶.

曙光在前头 发表于 2013-1-7 09:58
每一工序生产出来的中间产品都经过检验，生产工艺又经过验证了的，有怎么会不合格呢

参数放行？

“怎么会有不合格品”。照这样，那还要成品检验干吗？