电子天平是否需要打印天平条子

灬低调是种错 · 发表于 4 天前

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2025版药典里新增通则电子天平，里面也没有强制天平必须打印天平条子，那是否可以不打印呢，还有那里相关文件

红烧牛肉面 · 发表于 4 天前

法无禁止即可为。

鬼使神差 · 发表于 4 天前

不是必须

wzzz2008 · 发表于 4 天前

法规没有规定，天平一定要有打印条。
但是，如果你有天平打印机，但不放打印条，就是不行的。

追风- · 发表于 4 天前

看情况，来料检测和成品检测必须打印。只有不重要的情况才可以不打印

追风- · 发表于 4 天前

所有法规总结就一个原则:数据准确且可追溯

门门 · 发表于 4 天前

wzzz2008 发表于 2026-2-6 11:11
法规没有规定，天平一定要有打印条。
但是，如果你有天平打印机，但不放打印条，就是不行的。

2018年（官方GMP符合性检查），
得到两个缺陷项：
1天平没有打印机
2秒表没校准

梅特勒的天平打印机真贵，最基础低端款8000元。国产天平打印机最高端款（你能想到的一切统计学功能全内置）3000元，而且兼容各种天平（包括梅特勒）。

门门 · 发表于 4 天前

红烧牛肉面发表于 2026-2-6 11:09
法无禁止即可为。

GMP文学扯淡吹有个词语：数据完整性。
故一切皆可卷！

老白mmz · 发表于 4 天前

肯定要有打印机的啊，现在行业法规都在要求数据完整性，天平打印机没有技术门槛，费用也不是很高，基本普及了，属于默认最基本的要求了。

而且如果没有打印机的话，每次称量还需要双人复核，成本更高。

灬低调是种错 · 发表于 4 天前

老白mmz 发表于 2026-2-6 13:12
肯定要有打印机的啊，现在行业法规都在要求数据完整性，天平打印机没有技术门槛，费用也不是很高，基本普及 ...

如果检查老师也没说天平打印机的缺陷，那是不是默认可有可无呢

灬低调是种错 · 发表于 4 天前

门门发表于 2026-2-6 12:32
2018年（官方GMP符合性检查），
得到两个缺陷项：
1天平没有打印机

现在有好多企业打印机都不全，那这个缺陷又不是强制了，感觉

letheyifang · 发表于 4 天前

非强制可以不要

hhhhhhjjjjj · 发表于 4 天前

啊，天平也要打印机啊，我们都没有用过

夕夕肉 · 发表于 4 天前

不强制，不过你们的QA就要解释一下怎样保证数据是真实的，没有篡改过，好好想想这个问题怎么回答。

灬低调是种错 · 发表于 4 天前

夕夕肉发表于 2026-2-6 13:55
不强制，不过你们的QA就要解释一下怎样保证数据是真实的，没有篡改过，好好想想这个问题怎么回答。

至今检查老师还没问过天平打印机的问题

冷枫雪 · 发表于 4 天前

数据完整性如何评估

栗子7 · 发表于 4 天前

灬低调是种错发表于 2026-2-6 13:36
现在有好多企业打印机都不全，那这个缺陷又不是强制了，感觉

药企应该基本都配了吧

zhuo2121 · 发表于 4 天前

没有官方下缺陷就先不要装了。

wzjrun188 · 发表于 4 天前

基本都标配了，碰到一些检查老师可能会落缺陷。

阿布 · 发表于 4 天前

你只要能证明在没有打印数据的情况下，能够保证数据的真实性、完整性、可靠性，没有又何妨呢

[质量控制QC] 电子天平是否需要打印天平条子