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[质量控制QC] 电子天平是否需要打印天平条子

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药师
发表于 昨天 16:42 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2026-2-6 15:58
药企应该基本都配了吧

人的悲喜并不相通,我只觉得他们吵闹。
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药士
发表于 昨天 17:04 | 显示全部楼层
需不需要打印天平条子的关键在于   你为什么打印

比如根据风险评估需要保存原始数据,(打印条就是原始数据)

有的天平称量是为了粗略看一下重量,不作GMP记录,这种天平不需要保存原始数据
有的天平称量辅料,那么是必须保存原始数据的。

点评

这种,生产的称都配打印的,在管理上,真好。真羡慕。  发表于 昨天 17:12
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药徒
发表于 昨天 18:15 | 显示全部楼层
如果没有打印机,你们是有存储功能?这个数据你们怎么管理?
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大师
发表于 昨天 18:59 | 显示全部楼层
作为药学和医疗器械领域的专家,根据2025版《中国药典》新增的通则电子天平指导原则,并没有强制要求所有电子天平必须打印天平条子。新版药典引入了“最小准确称量值”、“最小样品量”以及“安全系数”等核心概念,这些内容旨在规范电子天平的使用和管理,但并未明确提到打印天平条子的要求。

因此,在实际操作中,可以根据具体需要选择是否打印天平条子。如果有特殊需求,如记录数据或追溯性要求,可以采用打印方式;若无此需求,也可以不打印。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药师
发表于 昨天 19:57 来自手机 | 显示全部楼层
老白mmz 发表于 2026-2-6 13:12
肯定要有打印机的啊,现在行业法规都在要求数据完整性,天平打印机没有技术门槛,费用也不是很高,基本普及 ...

讲个实事。
北京市药品检验研究院(原北京市药检所),2015年搬家到昌平区生命科学园,
当时正值计算机化系统流行,所以花了几千万弄了套LIMS系统,其中天平可以数据实时上传到系统,所以不需要配打印机。
但是现在,这套系统已经停用多年(理由别问,问就是贸易战,别问我啥是贸易战,为啥贸易战影响lims系统,这与今天话题无关,自己百度),但是天平至今没配打印机。
我仅提供实事,不评价。
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药生
发表于 7 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
流行,并不一定就要必须…
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
广东小城市 呆过的几家药企都没有 这么些年都过来了 感觉非必须
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