电子天平是否需要打印天平条子

门门

栗子7 发表于 2026-2-6 15:58
药企应该基本都配了吧

人的悲喜并不相通，我只觉得他们吵闹。

chinsss

需不需要打印天平条子的关键在于   你为什么打印

比如根据风险评估需要保存原始数据，（打印条就是原始数据）

有的天平称量是为了粗略看一下重量，不作GMP记录，这种天平不需要保存原始数据
有的天平称量辅料，那么是必须保存原始数据的。

夜逍遥

如果没有打印机，你们是有存储功能？这个数据你们怎么管理？

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，根据2025版《中国药典》新增的通则电子天平指导原则，并没有强制要求所有电子天平必须打印天平条子。新版药典引入了“最小准确称量值”、“最小样品量”以及“安全系数”等核心概念，这些内容旨在规范电子天平的使用和管理，但并未明确提到打印天平条子的要求。

因此，在实际操作中，可以根据具体需要选择是否打印天平条子。如果有特殊需求，如记录数据或追溯性要求，可以采用打印方式；若无此需求，也可以不打印。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

门门

老白mmz 发表于 2026-2-6 13:12
肯定要有打印机的啊，现在行业法规都在要求数据完整性，天平打印机没有技术门槛，费用也不是很高，基本普及 ...

讲个实事。
北京市药品检验研究院（原北京市药检所），2015年搬家到昌平区生命科学园，
当时正值计算机化系统流行，所以花了几千万弄了套LIMS系统，其中天平可以数据实时上传到系统，所以不需要配打印机。
但是现在，这套系统已经停用多年（理由别问，问就是贸易战，别问我啥是贸易战，为啥贸易战影响lims系统，这与今天话题无关，自己百度），但是天平至今没配打印机。
我仅提供实事，不评价。

ceq518

流行，并不一定就要必须…

来自安卓APP客户端

天蓝雪

广东小城市 呆过的几家药企都没有 这么些年都过来了 感觉非必须

连天巷

反正我们都是要的！

954798947

门门 发表于 2026-2-6 12:32
2018年（官方GMP符合性检查），
得到两个缺陷项：
1天平没有打印机

老师推荐什么牌子的国产打印机？天星的怎么样？

门门

954798947 发表于 2026-2-8 08:58
老师推荐什么牌子的国产打印机？天星的怎么样？

对，就是这个。
可帅了，说明书厚厚一本。
我看有
统计模式
配方模式
移液器校准模式
减重称量模式
干燥失重模式
还可用电脑软件各种自定义 然后弄进打印机里，
还可以外接条码扫描枪，实现自动识别。
还可以自主判定重量差异，还能判定恒重。
等等一大堆功能，但我从来没用过这些功能。

门门

954798947 发表于 2026-2-8 08:58
老师推荐什么牌子的国产打印机？天星的怎么样？

天星打印机的内置功能。

954798947

门门 发表于 2026-2-8 16:39
天星打印机的内置功能。

这么强

老白mmz

灬低调是种错 发表于 2026-2-6 13:33
如果检查老师也没说天平打印机的缺陷，那是不是默认可有可无呢

如果硬拿标准来卡的话，天平打印机确实不是必须的，只要后续能够证明数据准确完整可追溯，可以不配备。

但同样的后续管理一定会花费更多的精力，跟审计老师的沟通也可能会额外再占用一部分精力，企业给审计老师留下不好的印象，让他们更关注相关管理流程的细节，比如天平打印机都省了，其它更高级设备的配件是不是也会省略。天平打印机就是用很小成本来解决这些问题的。

daocaoren112

灬低调是种错 发表于 2026-2-6 13:33
如果检查老师也没说天平打印机的缺陷，那是不是默认可有可无呢

你要是问，那就是需要；
要是不问，就根据实际来，有些设备不支持打印，那没办法。
以前，有没有打印机不会怎么理会，现在多数都会要求，即使不给你列条款，也会给你建议项，所以还是增加的好。
上门，门老师也说打印机贵，是贵，那就选国产的，就是个输出设备，无所谓。
要是还嫌贵，那就共用，多个天平或者台秤共用。

daocaoren112

hhhhhhjjjjj 发表于 2026-2-6 13:53
啊，天平也要打印机啊，我们都没有用过

数据完整性、原始数据
都能给你扯上关系。

daocaoren112

阿布 发表于 2026-2-6 16:28
你只要能证明在没有打印数据的情况下，能够保证数据的真实性、完整性、可靠性，没有又何妨呢

物料称量在没有打印机的情况下，怎么保证真实性呢？
靠监控？还是靠人？记录不是原始数据，打印条才是。
就像灭菌工序，没有灭菌图谱和报表，怎么保证真实性？你说的再好，老师都不会接受的。
除非老师不计较。

阿布

daocaoren112 发表于 2026-2-9 10:34
物料称量在没有打印机的情况下，怎么保证真实性呢？
靠监控？还是靠人？记录不是原始数据，打印条才是。 ...

我是做验证的，有一些测试没有电子数据产生，但是实际上又需要填写记录，例如一些转速、照度这一类的手持仪器检测的，我们会加时间水印拍照

along9833

说白了。有最好打印，没有可以不打印。研发一般都是关键数据拍照保存。这个比打印还要有说服力。当然如果都强制那说明检查人员对检测机构都不信任，个人感觉就有些行为过激了。

KMT

不要打印条，你想干什么

年轻人不讲武德

第一百六十条 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。