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[质量保证QA] 接上次纯化水取样放不放水测试的新问题

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药生
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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xdm
吊炸天了
上次纯化水取样不放水测试样品50cfu/ml和正常样品0cfu/ml之后
我纠正措施写的是升级测试方案,针对怀疑方式追加新的项目

签批的过程中,领导又提出一个致命的问题,接受标准是什么(判定不放水取样和放水取样差值多少可以接受呢)
我答:按警戒限40,纠偏80,合格100去管理,不超80均通过
对曰:不可

内心oos:尼玛的,这玩意怎么判定,又不是平行样还能1/2~2倍接受,这样的可咋整
各位大佬可有更好的见解?

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药生
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
本帖最后由 jianing4233312 于 2025-11-28 14:36 编辑

是做科学研究吗,研究取样不放水和放水对水样微生物负载的影响?这个做好了应该可以发表,牛逼嘿
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药师
发表于 3 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2025-11-28 09:09
放不放水是使用的问题而不是取样的问题,取样应和使用保持一致,使用时放水,取样也放水,使用时不防水,取 ...

我不是美舔狗,但是这事真是得用魔法才能打败魔法!
USP制药用水章节 今年7月刚出了个征求意见稿,内容里 有 对 水取样方式的建议。
建议:不取样,全在线监测(嘿嘿)。
这就不用扯皮了。
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
还是放水吧,如果有死水存在会滋生一些水系统中特有的菌;上次洗衣房有几天没有使用,水管没有拆卸,就算是放了几分钟的水,微生物限度还是超了,送检结果是各种慢生根瘤菌
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药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
领导说取样放水就放水,领导说不放水就不放水,你操那么多心干嘛?管他呢,合不合格跟你又没关系,你一个月几百块玩什么命啊
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药生
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
放水和不放水导致微生物差异的根本原因是什么?
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药师
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
放不放水是使用的问题而不是取样的问题,取样应和使用保持一致,使用时放水,取样也放水,使用时不防水,取样也不防水

点评

我不是美舔狗,但是这事真是得用魔法才能打败魔法! USP制药用水章节 今年7月刚出了个征求意见稿,内容里 有 对 水取样方式的建议。 建议:不取样,全在线监测(嘿嘿)。 这就不用扯皮了。  详情 回复 发表于 3 小时前
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药神
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
首先,我对检测值的准确度就存疑。其次,微生物不是均匀的。
结论,自己给自己添堵。
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