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有奖辩论:清场合格证可以不要么?

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大师
发表于 2014-11-20 08:50:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
在我们日常管理时,常遇到好多没有用的记录或设计累赘的记录,大家对清场合格证怎么看?

你家有没有还在用?
正方观点 (308)

完全可以的

反方观点 (471)

必须要

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发表于 2014-11-20 08:54:50 | 显示全部楼层

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要正副本吧!!

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哥哥,我看你是支持要的,站错阵营了啊  发表于 2014-11-20 08:56
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药徒
发表于 2014-11-20 08:54:56 | 显示全部楼层

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发表于 2014-11-20 08:55:19 | 显示全部楼层

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需要,必须的

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哥哥, 你站错地方了啊。反方才是必须要的。  发表于 2014-11-20 08:56
为什么是必须的呢?  详情 回复 发表于 2014-11-20 08:56
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药徒
发表于 2014-11-20 08:56:55 | 显示全部楼层

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我们的也是分正副本的,我觉得不是必须的,批生产记录的清场记录里面已经设计了QA人员对清场结果的确认,操作间有明确的标识,我觉得不是必须有。

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操作间有什么明显的标示,如何标示?  发表于 2014-11-20 09:03
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药徒
发表于 2014-11-20 08:58:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-20 08:58:59 | 显示全部楼层

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是否可以做成房间和设备状态标识牌上墙?以取代纸质清场合格证。

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赞同。但是这样的东西做在门上,比较累赘。  发表于 2014-11-20 09:03
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发表于 2014-11-20 09:03:28 | 显示全部楼层
容易出差错
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药徒
发表于 2014-11-20 09:05:15 | 显示全部楼层

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自从有了清场合格证,清场效果的判断全在QA一个人手上,甚至以此为准许生产否的最终依据,难道GMP一贯宣传的状态标识就不足以替代清场合格证了吗?
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药徒
发表于 2014-11-20 09:07:21 | 显示全部楼层
lovesea1003 发表于 2014-11-20 08:56
我们的也是分正副本的,我觉得不是必须的,批生产记录的清场记录里面已经设计了QA人员对清场结果的确认,操 ...

生产工序有生产状态标识,包括此工序生产的产品名称、规格、批号等产品信息,还要有操作间的清洁情况,重点是也有QA的确认。辅助操作间有清洁状态标识,包括清洁情况,清洁人、复核人以及QA人员的确认。
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大师
发表于 2014-11-20 09:19:09 | 显示全部楼层
可以不要。合格证就是现场的一个标识。清场记录也说明了清场的情况。
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药徒
发表于 2014-11-20 09:30:57 | 显示全部楼层
如果清场合格证上能体现上一批次生产信息,个人觉得还是很有必要的;如果清场清场合格证只是一个签名,那就大可不必了!另外A/B级无菌区尽量使用纸质的,可以与设备状态标识版合并。
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药士
发表于 2014-11-20 09:55:51 | 显示全部楼层
清场合格后记录即可。合格证有什么额外意义呢?
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药徒
发表于 2014-11-20 12:22:48 | 显示全部楼层
合格证只是形式,这种形式不是必须的,关键是有清场检查合格的结论就行了(这才是内容)。
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发表于 2014-11-21 08:33:52 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-11-20 08:56
为什么是必须的呢?

没有清场合格证,万一没有清场就生产,或者清场不彻底咋办呢,容易有偏差
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药士
发表于 2014-11-26 11:50:09 | 显示全部楼层
证只是一种证明
证明不只需要有“证”
只要能够证明即可
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药徒
发表于 2014-11-26 15:40:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-16 09:38:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-19 06:04:47 | 显示全部楼层
我认为可以不要,只要有方式可以证明或代替就行,用不着所有的房间都开,现在的记录局限在老思维下,不敢突破,重复的记录比比皆是,有得企业甚至是专门有一拨人弄记录,太累赘了
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药徒
发表于 2015-12-28 15:26:42 | 显示全部楼层
有个清场状态就好了,不必非得是清场合格证
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