无菌保证水平中所说的10^6是指一百万个产品中可以有一个有菌吗

蓝鲸林

mecayman

马克思唯物论告诉我们没有绝对的无菌只有相对的无菌

门门

反方说得很对，这就是个概率。
但这个概率就是被定义出来用于反映灭菌效果的。

门门

我不小心点了正方。但辩论嘛，就是要找出来合理性，自圆其说。所以我虽然赞成反方观点，但我依然可以为正方辩论
通过这种灭菌方式保证每一瓶  有10^6个菌的情况下被灭杀到≤1，假如一批产品有100 0000瓶，每瓶中微生物（细菌）数量在灭菌前端通过各种手段的控制就不应太高（肯定不会达到10^6级别），在进行灭菌后的结果就是每一瓶都不应出现菌（理论上），
但上面说的≤1再现实中不会是零，所以后面的初始值无论多小，也不可能是零，即使是无限接近于零也不是零，所以才定义了百万分之一，用来反映所谓的无菌的状态

门门

合规研究中心 发表于 2022-2-8 08:48
就想问一个问题，如果你的某一批无菌产品里，查到了有一支有菌，那这一批废还是不废呢？如果不废你怎么证明 ...

确定检出了，那么就不能证明别的怎么样，也不允许证明。除非是证明取样或检验过程出错，否则结论必须是不合格。
但这并不影响百万分之一的概率问题，与这次辩论关系不大。我不小心点了正方，就得帮正方说话哈，辩论这事就不应该允许中立，因为辩论的选题一般本身就必须是中立的。正反只能是由抽签决定！
反方说得很对，这就是个概率。
但这个概率就是被定义出来用于反映灭菌效果的。

门门

合规研究中心 发表于 2022-2-8 15:04
有一点说的没错，这只是个概率问题。但题目说的是可以有一个菌，我认为这就不对了，因为无菌保障，要求就 ...

其实吧，一瓶检出后，要是真另取100万瓶检验，结果都无菌，我认为可以判定为合格，我觉得大家也会认定为合格，而且不需要额外证明了就。这符合定义。
就是实际办不到哈哈