PDA TR13 翻译稿环境检测程序的基本要素

小付FY · 发表于 2016-5-9 23:27:03

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本帖最后由小付FY 于 2016-5-9 23:38 编辑

PDA TR13 翻译稿环境检测程序的基本要素

不好意思，开始发了个英文的，中文的见下一个附件。

补充内容 (2016-5-10 10:31):
上面的这个中英文翻译是2001版本的，2014版本的修订的，只有全英文的，见12楼

小付FY · 发表于 2016-5-10 10:32:24

这个附件是2014年修订的，只有全英文，暂时没有中文版出来，等待论坛大佬们的翻译吧

ansion851014 · 发表于 2016-5-10 10:54:18

bioburden 是讲的微生物限度
media fill 是指培养基灌装
Parametric Releas 放行符合项（放行参数）
The purpose of this document is to identify microbiological and particulate control
concepts and principles as they relate to the manufacture of sterile pharmaceutical
products.
本文件用于确定微生物和微粒控制的概念，以及无菌药品生产的原则。
你看这样是否恰当，欢迎拍砖啊~

syhorchid · 发表于 2016-5-10 00:09:40

谢谢分享

xmango · 发表于 2016-5-10 08:12:25

感谢分享

cph2345 · 发表于 2016-5-10 08:17:27

感谢楼主的分享。

wdq0208 · 发表于 2016-5-10 08:21:28

感谢分享！！！！！

chenjiao501 · 发表于 2016-5-10 08:29:37

谢谢分享

bzyguishen · 发表于 2016-5-10 08:47:25

谢谢分享、、、、、

小米0 · 发表于 2016-5-10 08:50:40

谢谢楼主分享~

793295036 · 发表于 2016-5-10 08:54:25

谢谢分享

yd10happy · 发表于 2016-5-10 09:19:29

谢谢分享，先下载再看

胜利者 · 发表于 2016-5-10 09:23:45

顶起

haohaochifan · 发表于 2016-5-13 11:45:39

谢谢楼主分享

白企心飞 · 发表于 2016-5-13 11:46:51

瞧一瞧，看一看，谢谢分享！

月奴 · 发表于 2016-5-13 11:47:47

谢谢楼主分享

masterwufeng · 发表于 2016-5-13 12:51:35

谢谢分享

SCZLKZ · 发表于 2016-5-13 13:45:01

谢谢分享

xopcar · 发表于 2016-5-13 13:51:48

谢谢楼主分享

大同 · 发表于 2016-5-15 08:49:36

谢谢你们的分享

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