蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5615|回复: 21
收起左侧

[质量保证QA] 关于“脉动真空压力蒸气灭菌柜”的资料

  [复制链接]
药生
发表于 2012-10-13 22:50:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
脉动真空压力蒸气灭菌柜

脉动真空压力蒸气灭菌柜其灭菌原理是通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气,使其处于负压状态,然后输入饱和热蒸气,使其迅速穿透到物品内部,如此反复3次或4次。在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固而灭活达到灭菌要求。灭菌后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。工作流程采用电脑控制,具有方便、省时、省力、总灭菌时间短、灭菌彻底可靠、物品干燥等特点。是目前医院医用物品消毒灭菌不可缺少的仪器之一。
操作原理1、真空泵持续工作负压不下降的原因  真空泵持续抽吸负压不下降的原因:
  ① 真空泵本身的原因,如真空泵动能下降,真空泵反转等;
  ② 总水压过低,水压力<0.1MPa/cm2;
  ③ 水流速太小或自来水管道管径太细。
  对策:针对客观原因给予更换部件,如真空泵、水压表、自来水管;灭菌柜自来水管最好单独一管道,并在水压力表旁安装水流量表,以随时观察水压及水流速,避免因水流太小负压不下降,使真空泵产生干抽现象而部件受到损坏。2、灭菌温度持续时间不达标  在正常情况下,进入灭菌程序温度达126℃。10min内温度达132℃持续时间>4min,其原因:
  ① 蒸气源总压力低<0.3MPa/cm2;
  ② 减压阀不敏感造成灭菌柜内压力<0.2MPa/cm2;
  ③ 灭菌物品的包装和排放未按要求,如灭菌包体积>30cm*30cm*50cm,排列未纵向均影响蒸气穿透;
  ④ 蒸气含水量多,蒸气与水混全降低其潜伏热,影响穿透力,导致灭菌失败;
  ⑤ 冬季待消物品表面温度低,未进行预热处理。
  对策:总蒸气源应>0.4MPa/cm2,并预热灭菌柜内物品,充分排除冷凝水及蒸气中的多余水分等,夹层压力达0.1MPa/cm2时再关闭夹层排水阀,等夹层压力达0.2MPa/cm2时再启动进入消毒灭菌程序。合理调整减压阀使蒸气按所需压力进入灭菌柜,防止产生超热现象。压力表安全阀,应每年校正1次,发现问题随时更换,疏水阀应保持通畅,提高蒸气质量,为保证输入的系洁净合格的饱和蒸气(即水雾≦10%,空气≦5%),输入管道宜单独设置,距离不宜太长,管道系统应有保温材料包裹,并附设过滤器以除去蒸气中的杂质、污物,设水汽分离器以排队蒸汽中的冷凝水雾。物品包装大小适宜,纵向排列,器械包放下层,敷料包放上层,包与包之间留一定间隙以利蒸气穿透。3、B-D试验失败  脉动真空蒸气灭菌柜每日灭菌前或检修后均应进行B-D试验,以检测灭菌柜空气排除效果,如不合格,说明冷空气排除不彻底或柜室内有渗漏现象,不能用延长启动时间来纠正。
  B-D试验失败原因:
  ①灭菌柜本身的因素,真空泵动能下降,灭菌器使用时间长,灭菌柜老化,致使柜室内未达到应有的真空程度。自控系统失灵,抽负压时间缩短,不利于冷空气的释放与排除。柜室密封性能下降,不能维持规定的负压,造成排除冷空气的同时仍有冷空气的渗入,如门密封条老化,自锁皮碗有裂纹。
  ②技术操作因素,试验包规格大小不适宜,布类不符合要求,包扎过紧,影响蒸气穿透。温度升高过快,<5min即达134℃;蒸气源总压力低<0.3MPa/cm2,进入过慢,影响蒸气穿透,图案深浅不一,柜室内的空气起始温度低重力作用明显,冷空气不易排尽。
  对策:针对灭菌柜本身的因素,应立即维修,保证设备工作效能完好,各项仪表参数运转正常,完善设备的维修及保养制度,并定期保养监测,加强工作人员的技术操作规范管理。B-D试验包按规格大小制作包装,布类选择纯棉布,应先去浆洗涤,晾干后使用,但不可热熨。因过分干燥会影响试验结果,重复使用的试验包布用前必须洗涤,布包过潮湿亦可影响结果,布巾折叠宽松,如太紧或布包体积太小则不易捕获残留的冷空气。B-D试纸应图案向上平放入试验包的几何中心位置,因几何中心位置是灭菌柜启动后升温最慢、冷空气最易滞留的地方。控制适当的加热速度,使灭菌温度逐步升高。5min-8min升至134℃,持续3.5min-4min,在启动前先将试验包在灭菌器内预热,可减少试验包中冷空气团的出现。4、包内化学指示卡变色异常  在灭菌包内放入化学指示卡是监测灭菌合格的有效证据之一,一般放入灭菌包中央,有时虽然监测灭菌温度>132℃,持续时间>4min生物监测合格,但化学指示卡颜色不符合灭菌要求,即灭菌失败,使灭菌监测失去意义,或过期、潮湿。灭菌化学指示卡在包内与金属器械或玻璃类直接接触,由于金属和玻璃没有吸水性,灭菌时产生的冷凝水容易积聚,浸湿包内指示卡,使指示卡接触水分过量,变色发生异常。即使灭菌成功也会失去监测意义。
  对策:用合格的化学指示卡,适用范围正确。将指示卡放置于灭菌包的中心。化学指示卡应避免酸碱性环境,防潮避光存放。在金属类和玻璃类灭菌包内放置化学指示卡,应避免与其直接接触,应采用隔水防护措施。
  医院医疗服务质量与灭菌物品的灭菌效果有直接关系,而灭菌效果与灭菌设备、物品准备各环节及负责灭菌工作人员的工作态度、技术水平等有交。高压蒸气灭菌各环节的管理是保证医疗质量、降低医院感染的关键。在日常工作中,除保证高压蒸气灭菌各环节还要保证灭菌前物品准备过程中各环节的质量及灭菌效果监测,这也是保证灭菌效果的关键所在。

脉动灭菌程序的优化.zip (4.57 MB, 下载次数: 138)

评分

参与人数 1金币 +10 收起 理由
巴西木 + 10 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-13 23:09:35 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2012-10-13 23:21:33 | 显示全部楼层
不用客气,互相交流
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-13 23:25:04 | 显示全部楼层
学习了啊。谢谢!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2012-10-13 23:40:57 | 显示全部楼层
傻傻的 发表于 2012-10-13 23:25
学习了啊。谢谢!

客气客气,但愿你有用
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-10-13 23:55:32 | 显示全部楼层
资料怎么不压缩在一起呢?一个一个下载好麻烦

点评

严重支持  发表于 2012-10-14 19:44
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2012-10-14 00:07:16 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2012-10-13 23:55
资料怎么不压缩在一起呢?一个一个下载好麻烦

放一起太大了,上传不了,分开放也可以按需选择性下载啊!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-10-14 08:09:34 | 显示全部楼层
很给力,谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-10-14 09:11:08 | 显示全部楼层
替某日本品牌做广告了{:soso_e113:}
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2012-10-14 09:56:11 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-10-14 09:11
替某日本品牌做广告了

呵呵,取长补短不一定要买他们的东西哦

点评

我都用过,哈哈,同一个车间用两个品牌。  详情 回复 发表于 2012-10-14 09:57
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-14 09:56:30 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2012-10-14 09:57:05 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-10-14 08:09
很给力,谢谢楼主分享

谢谢,支持以后继续努力
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-10-14 09:57:40 | 显示全部楼层
chengang0223 发表于 2012-10-14 09:56
呵呵,取长补短不一定要买他们的东西哦

我都用过,哈哈,同一个车间用两个品牌。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2012-10-14 10:01:54 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-10-14 09:57
我都用过,哈哈,同一个车间用两个品牌。

那正好,有空帮我们分析分析优缺点,嘻嘻

点评

我有很多设备厂家的优缺点分析,以前做出口制药装备和国外工程,对国内的同类设备选型,都要比较。 但是不能公开发布,否则药机厂会有意见啊  详情 回复 发表于 2012-10-14 10:05
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-10-14 10:05:59 | 显示全部楼层
chengang0223 发表于 2012-10-14 10:01
那正好,有空帮我们分析分析优缺点,嘻嘻

我有很多设备厂家的优缺点分析,以前做出口制药装备和国外工程,对国内的同类设备选型,都要比较。
但是不能公开发布,否则药机厂会有意见啊
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2012-10-14 10:21:29 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-10-14 10:05
我有很多设备厂家的优缺点分析,以前做出口制药装备和国外工程,对国内的同类设备选型,都要比较。
但是 ...

嗯嗯,理解理解,有困难私下请教哦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-14 11:39:26 | 显示全部楼层
好全啊,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-20 23:20:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-3 14:41:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-10-14 09:11
替某日本品牌做广告了

很不错的资料。这个老早已经和小日本没关系了。质量如何真还不知道。

点评

应该还可以  详情 回复 发表于 2014-6-3 19:47
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-6-3 19:47:18 | 显示全部楼层
卫斯理 发表于 2014-6-3 14:41
很不错的资料。这个老早已经和小日本没关系了。质量如何真还不知道。

应该还可以
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-19 22:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表