药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿

zhenjl1 · 发表于 2024-6-11 21:35:43

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本帖最后由 zhenjl1 于 2024-6-11 21:41 编辑

国家药监局关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿的公告
（2024年第70号）

发布时间：2024-06-11

　　《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件予以发布，自发布之日起实施。其中，对于附录第25条和35条，企业信息化建设工作需要一定周期，应在2027年1月1日前符合相关要求；新建车间或者新建生产线应符合上述要求。

　　特此公告。

　　附件：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品

附录（2024年6月4日，2024年第70号公告修订）

　　国家药监局

　　2024年6月4日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20240611171530189.html

xqliu · 发表于 2024-6-12 10:05:19

学习了，谢谢提供分享。

青椒炒肉 · 发表于 2024-6-14 09:01:20

感谢分享学习了

[质量管理] 药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿

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