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[计量校准] 公司有专人有检定员的资格证书,能不能自己校验呢?

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药徒
发表于 2013-3-18 16:51:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
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不能单独这样提问,要看你们建标的情况,C类可以,B\A类不可以  发表于 2013-7-29 22:50
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药徒
发表于 2013-3-18 17:12:05 | 显示全部楼层
可以啊,请看新版GMP的答疑,有这个问题。
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药士
发表于 2013-3-18 17:22:47 | 显示全部楼层
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发表于 2013-3-18 17:28:53 | 显示全部楼层
这个可以,我们也打算自己做,省钱啊
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药徒
发表于 2013-3-18 17:39:04 | 显示全部楼层
可以的!一般常用的玻璃仪器是可以的,但是那些比较精密的仪器就要花钱叫砖家咯{:soso_e120:}
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药徒
发表于 2013-3-18 17:54:16 | 显示全部楼层
可以校准,但是严格来说,你的校验场所,环境没有取得相应资格证。

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即使找政府计量或第三方计量,也是来厂区对仪器设备进行校准,不带走。环境和校验场所还是那个环境和场所。  详情 回复 发表于 2019-3-1 14:24
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药徒
发表于 2013-3-18 19:18:12 | 显示全部楼层
好像检定合格后,应该出具检定报告,还要检验员签字盖章的,这个也能做到?
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药徒
发表于 2013-3-18 19:33:04 | 显示全部楼层
有检定员资格,那检定设备符合国家要求吗

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检定设备肯定是需要到相关部门校准的,当地的检测中心检定设备也是要定期送检的。  发表于 2019-7-31 11:02
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药师
发表于 2013-3-18 20:01:50 | 显示全部楼层
有合格的校准场地、校准标准器、校准人员,就可以自己做校准。
一人校准、一人复核。
合格的校准人员,是接受过专业培训,有这方面的知识和技能,并不一定要有检定员资格证书,自己公司确认也可以。

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也只能检定政府机构不强制要求的那部分,gmp只是众多国家法规指南中的一项。  发表于 2021-3-13 07:37
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药徒
发表于 2013-3-18 21:29:24 | 显示全部楼层
这个可以,我们也打算自己做,省钱啊,但是相关的校准设备是否有啊?
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药徒
发表于 2013-3-19 08:39:03 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-18 20:01
有合格的校准场地、校准标准器、校准人员,就可以自己做校准。
一人校准、一人复核。
合格的校准人员,是 ...

石头老师说得好!校准不同于检定,要求没有那么高吧!?

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都是使用法定的校准规范,就是要换成企业的校准标准,对于标准器的要求也是一样的。 只是不能对外做商业性收费校准服务而已。  详情 回复 发表于 2013-3-19 10:07
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药徒
发表于 2013-3-19 09:41:09 | 显示全部楼层
一般自己校验的都是压力表之类的,自己校验的需配备相应设备和场所。检查的几乎都要看检定证书,那东西还是得花钱买,和自己县里的质量技术监督局搞好关系就省了许多麻烦

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如果是老外检查,反而有自己的校准记录和校准证书就可以了。  详情 回复 发表于 2013-3-19 10:08
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药师
发表于 2013-3-19 10:07:29 | 显示全部楼层
chemstar 发表于 2013-3-19 08:39
石头老师说得好!校准不同于检定,要求没有那么高吧!?

都是使用法定的校准规范,就是要换成企业的校准标准,对于标准器的要求也是一样的。
只是不能对外做商业性收费校准服务而已。
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药师
发表于 2013-3-19 10:08:22 | 显示全部楼层
ljc1981 发表于 2013-3-19 09:41
一般自己校验的都是压力表之类的,自己校验的需配备相应设备和场所。检查的几乎都要看检定证书,那东西还是 ...

如果是老外检查,反而有自己的校准记录和校准证书就可以了。
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药士
发表于 2013-3-20 12:21:46 | 显示全部楼层
你和国家抢饭碗,结果可知
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发表于 2013-3-20 12:31:19 | 显示全部楼层
可以校检玻璃量具  但其他仪器应该要有国家标准器才能有资格检吧
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药徒
发表于 2013-3-20 13:02:34 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-18 20:01
有合格的校准场地、校准标准器、校准人员,就可以自己做校准。
一人校准、一人复核。
合格的校准人员,是 ...

您的最后观点我不赞同:企业要自己进行检定/校准,相关工作人员是一定要经过培训考核并授予资质证书的;当地的质量技术监督局是可以提供相关培训的;我们每次接受国内或是国外审核的时候,审核老师是一定要看到资质证书的,企业自行确认是不予承认的。

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为了满足量值溯源性需要,用于校准的测量设备(有的人称为工作用计量标准)则必须按期送国家法定(包括授权)的计量技术机构检定合格(不一定非得经政府计量主管部门考核合格),校准人员应该经过能力培训合格(不一  详情 回复 发表于 2013-3-20 13:52
也许有国家颁发的证书更好。 但是你经过严格的内部培训、考核,我认为也是可以的,GMP法规和计量法规似乎都没有规定必须由国家发证才可以做计量校准工作。 当地的质量技术监督局每年都有很多培训,可以选择性参加。  详情 回复 发表于 2013-3-20 13:50
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发表于 2013-3-20 13:13:03 | 显示全部楼层
々蓝月亮々 发表于 2013-3-18 17:39
可以的!一般常用的玻璃仪器是可以的,但是那些比较精密的仪器就要花钱叫砖家咯

是的,大型精密仪器还得计量所检定吧
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药师
发表于 2013-3-20 13:50:36 | 显示全部楼层
lwgo2278 发表于 2013-3-20 13:02
您的最后观点我不赞同:企业要自己进行检定/校准,相关工作人员是一定要经过培训考核并授予资质证书的;当 ...

也许有国家颁发的证书更好。
但是你经过严格的内部培训、考核,我认为也是可以的,GMP法规和计量法规似乎都没有规定必须由国家发证才可以做计量校准工作。
当地的质量技术监督局每年都有很多培训,可以选择性参加。
关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告
            (国家质量技术监督局1999年第6号)
  为落实《国务院办公厅关于印发国家质量技术监督局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》规定(国办发[1998]84号),国家质量技术监督局决定对企业使用的非强制检定计量器具的检定周期和检定方式由企业依法自主管理的有关事项,公告如下:
    一、企业使用的非强制检定计量器具,是指除企业最高计量标准器具以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录以外的其他计量标准器具和工作计量器具。非强制检定计量器具的检定周期,由企业根据计量器具的实际使用情况,本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。
    二、非强制检定计量器具的检定方式,由企业根据生产和科研的需要,可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定机构检定、测试,任何单位不得干涉。
    三、企业使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具,应当进行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的,企业不得使用。

    特此公告
                                         国家质量技术监督局(印)
                                          一九九九年三月十九日

  根据以上要求,企业的非强制检定计量器具完全是企业的自主管理权力,这是法律赋予企业的权力,任何单位和个人不得干涉,包括校准的时间间隔(周期)、检定方式(检定、校准还是测试)、谁执行校准(外送还是自己开展)。因此,企业完全可以生产和科研的需要,根据测量设备(包括计量器具)的实际使用情况,本着科学、经济和量值准确的原则设计内部“计量校准规范”,规定校准方法和相邻两次校准的时间间隔。
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药师
发表于 2013-3-20 13:52:20 | 显示全部楼层
lwgo2278 发表于 2013-3-20 13:02
您的最后观点我不赞同:企业要自己进行检定/校准,相关工作人员是一定要经过培训考核并授予资质证书的;当 ...

为了满足量值溯源性需要,用于校准的测量设备(有的人称为工作用计量标准)则必须按期送国家法定(包括授权)的计量技术机构检定合格(不一定非得经政府计量主管部门考核合格),校准人员应该经过能力培训合格(不一定非得是政府计量主管部门主持的能力培训),并由企业人力资源管理部门书面确认其在企业内部从事计量校准工作的资质(上岗证或者聘书)。
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