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楼主: viwitvalidation
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[计量校准] 公司有专人有检定员的资格证书,能不能自己校验呢?

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发表于 2018-11-2 09:56:18 | 显示全部楼层
校验场所/实验室也是需要认证的。
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药徒
发表于 2018-11-11 13:29:18 | 显示全部楼层
计量器具多的话可以,毕竟人员考试和检定标准器也是一笔不小的费用
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药徒
发表于 2018-11-15 13:40:55 | 显示全部楼层
你那个证书药局认可吗?市场上有一种证书华光认可,药局不认。
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药徒
发表于 2018-11-23 15:40:46 | 显示全部楼层
依据相关法规要求,需要校验的设备、仪器等应该先予以识别和分类;需要外校的按期送校,内部可以校验的,工厂指定人员获得资格后进行内校。
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药徒
发表于 2018-11-23 16:03:12 | 显示全部楼层
按照最新一期的 GMP 问答里的说法,检定必须由国家强制检定机构来实施,这是有国家背书的,其他的大部分仪器仪表都可以采用外校,或者第三方的方式进行校准, 但是鼓励企业自行开展校准工作。

大家可以想一想这句话的 潜台词是: 你的很多第三方的工作资质可能是有的,但是工作内容和流程实在是不认可,好多东西都是看一看校准证书就出来了,用脚趾头都可以想出来这个是不是合适。如果是你企业可以自己开展校准工作,毕竟企业职工的责任心还是有一些保障的,还有就是责任自负。 毕竟自己用的东西,哪个重要,哪个不重要,哪个需要精度高一些,哪个凑合就行,还是自己明白不是。
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药徒
发表于 2019-1-10 10:35:20 | 显示全部楼层
你这个证书是什么类型的证书?是去第三方技工培训后发的上岗证还是国家统一考试的注册计量师?注册计量师本来我也准备考一个的,但是现在规定注册计量师必须从事计量工作满两年,而且考试通过后要在国家承认的法定计量机构进行注册后才能上岗,所以药企的工作人员及时考试通过也没有办法注册。
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发表于 2019-1-10 11:51:11 | 显示全部楼层
校验场所取得资质后,部分校验可以自己完成。
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药士
发表于 2019-2-2 16:07:50 | 显示全部楼层
校准和检定还是有区别的。现在制药行业需要的是校准,自己校应该可以的,只要有SOP、器材、培训都到位。
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药徒
发表于 2019-2-18 11:22:07 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-20 13:52
为了满足量值溯源性需要,用于校准的测量设备(有的人称为工作用计量标准)则必须按期送国家法定(包括授 ...

GMP 是不管是不是企业要建标的,计量法中要求企业是要建标后才能内部开展,(建标是不光指人员有资质(至少2人,如果想高大上请参照JJF1033-2016)),反正GMP老师也不管这个,只要人员有资质,标准器溯源OK
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药徒
发表于 2019-3-1 14:24:41 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2013-3-18 17:54
可以校准,但是严格来说,你的校验场所,环境没有取得相应资格证。

即使找政府计量或第三方计量,也是来厂区对仪器设备进行校准,不带走。环境和校验场所还是那个环境和场所。
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药徒
发表于 2019-3-8 08:27:06 | 显示全部楼层
自己校验也是有校验范围的,你这样太笼统了些
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药徒
发表于 2019-3-8 09:35:17 | 显示全部楼层
校验关键要有校验的设备啊 跟谁校验没关系吧
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药徒
发表于 2019-3-18 11:36:10 | 显示全部楼层
按照标准来做,并且不出差错的话是可以的
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发表于 2019-3-27 12:25:53 来自手机 | 显示全部楼层
1 你的检验是什么概念
2 校准的话按照校准操作规程可以进行,不需要检定员证书
3 检定的话不可以,计量法规定组织和单位应当按照法规要求配备必要的软硬件及人员,通过批准后方能建标进行量值传递,不是检定员的事儿
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药生
发表于 2019-6-12 15:59:03 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-3-20 12:21
你和国家抢饭碗,结果可知

国家的检定机构现在已经全部免费了,一般收费的都是第三方企业,不知道你说的抢饭碗什么意思
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药徒
发表于 2019-6-12 16:19:11 | 显示全部楼层
除了强检的,应该都可以吧,我们公司温度类的 都已经内校了
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发表于 2019-6-18 13:19:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-20 13:50
也许有国家颁发的证书更好。
但是你经过严格的内部培训、考核,我认为也是可以的,GMP法规和计量法规似 ...

你这个没有说明问题的实质啊!没有规定是自检还是申请检定!如果可以自检,那就方便多了,还省一大笔开销!像你中间提到的,估计除了流量计、温度计啥的,都需要强制检定!

点评

为什么都需要强制检定? 压力表使用在非压力容器上,就不用 以此类推……  详情 回复 发表于 2019-6-21 11:50
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药师
发表于 2019-6-21 11:50:16 | 显示全部楼层
医仙 发表于 2019-6-18 13:19
你这个没有说明问题的实质啊!没有规定是自检还是申请检定!如果可以自检,那就方便多了,还省一大笔开销 ...

为什么都需要强制检定?
压力表使用在非压力容器上,就不用
以此类推……
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药徒
发表于 2019-7-29 17:05:22 | 显示全部楼层
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发表于 2019-8-21 13:55:55 | 显示全部楼层
对于选择我一个都不想选

原因:问题太片面,
首先,有计量检定员证,只是表示人有这个能力(当然现在计量员证已经取消了)
然后,从事校准,需要有相应的程序规程(不是说有国标就可以了,那是检定规程,企业不适用,如果能完全按照国标,那你们可以申请建标了,可以参照规程简化为公司适用的程序),相应的标准器设备(需送计量院进行溯源),相应的校准环境,
最后,还需要相应的管理,仪表关键性分类,等级分类,校验计划,实验室管理,标识管理等等。

欢迎补充,不足勿喷!

祝好
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