GMP是认证品种还是认证车间？

mamagege521 · 发表于 2013-4-1 16:03:35

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我感觉是分制剂的类型

gz1150584936 · 发表于 2013-4-1 16:05:19

制剂........

jxtan · 发表于 2013-4-1 16:08:03

both

aihua · 发表于 2013-4-1 16:14:01

制剂认证剂型；原料药认证品种。

无为 · 发表于 2013-4-1 16:14:20

剂型

ptq518 · 发表于 2013-4-1 16:22:59

aihua 发表于 2013-4-1 16:14
制剂认证剂型；原料药认证品种。

同意这个说法

kington · 发表于 2013-4-1 16:36:07

对于制剂生产，个人更倾向于理解为生产线认证。

yuansoul · 发表于 2013-4-1 16:38:42

车间，根据目前国家局的动态，

岁寒三友 · 发表于 2013-4-1 16:48:08

认证考察组可能更会从产品角度去考虑

smartzhenygx · 发表于 2013-4-1 16:48:21

不一样的产品要用不一样的车间，所以主要取决于产品！

人民公仆 · 发表于 2013-4-1 16:49:25

其实是品种工艺流程的认证。{:soso_e144:}

草原梦想 · 发表于 2013-4-1 17:26:22

ptq518 发表于 2013-4-1 16:22
同意这个说法

同意你的看法。

麦蒂无敌 · 发表于 2013-4-1 17:47:13

对，制剂认证车间，原料药认证品种！

xingqr · 发表于 2013-4-1 17:49:13

ptq518 发表于 2013-4-1 16:22
同意这个说法

同意这个意见。以前是这样的，不知到现在怎样要求。

mulunmulun · 发表于 2013-4-1 19:16:06

证书上怎么写的呀

aihua · 发表于 2013-4-3 08:42:28

制剂认证的证书上写的是剂型

寿与天齐王 · 发表于 2013-4-3 09:00:58

生物制品、原料药认证品种，化学制剂认证生产线、车间。

lvjiancheng · 发表于 2013-4-3 09:09:09

当然都要认证了！

因为GMP是对各方面都有要求的，厂房实施、工艺方法、管理执行...........

linxing2458 · 发表于 2013-4-3 09:10:17

ptq518 发表于 2013-4-1 16:22
同意这个说法

本来就是这样。

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-4-3 09:13:26

首先要拿到相应包装类型的产品批件，然后认证生产线，少于3个品种的，认证期间必须都要生产，多于3个品种的至少要生产3个品种。

[内外部检查] GMP是认证品种还是认证车间？