产品召回可以由质量受权人或质量转授权人批准实施吗？

Jason · 发表于 2013-4-3 15:57:56

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如果产品有瑕疵，质量受权人或质量转授权人批准实施吗？还是由企业负责人批准？

一路奔跑 · 发表于 2013-4-3 15:59:29

质量授权人负责

linxing2458 · 发表于 2013-4-3 16:03:34

质量授权人负责

sunwng · 发表于 2013-4-3 16:03:43

　　第二十五条　质量受权人
　　（一）资质：
　　质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
　　质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
　　（二）主要职责：
　　1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
　　2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
　　3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

红茶. · 发表于 2013-4-3 16:05:23

质量受权人不就干这事的嘛

Jason · 发表于 2013-4-3 16:18:43

参与,不是批准！

喀秋莎 · 发表于 2013-4-3 16:25:25

质量授权人负责。我也能明白你所说的质量转授权人的意思，在新版规定的3条职责是不允许转授权的。产品召回尤其是紧急召回必须有质量授权人负责批准实施，各部门（销售、物资等）照指令配合完成。

liuqygood2005 · 发表于 2013-4-3 16:29:10

受权人负责

老猫王磊 · 发表于 2013-4-3 16:39:25

本帖最后由南山月照人于 2013-4-3 16:40 编辑

转受权人不一定，但一定是质量受权人批准召回！最起码我们省的条例是这么要求的

hexiaohanyu · 发表于 2013-4-3 16:58:26

我们是企业负责人批准，质量受权人参与且是整个收回活动的总负责人及组织者。

咕咕 · 发表于 2013-4-3 17:54:42

质量受权人是参与，当然也可以批准。

是是而非 · 发表于 2013-4-3 21:00:13

受权人必须参与，批准不一定

kington · 发表于 2013-4-5 13:57:26

企业负责人批准，质量受权人参与。

残伤 · 发表于 2013-4-5 14:14:53

质量授权人可以总负责但应该是企业法人批准吧

匿名 *发表于 2013-5-3 12:28:01* · 发表于 2013-5-3 12:28:01

质量受权人负责

godme · 发表于 2013-5-3 15:23:09

由质量受权人或以上

kington · 发表于 2013-5-3 15:33:37

产品召回应该是由企业负责人批准，因为产品召回对企业而言是生死攸关的大事，质量受权人真负不了这个责任。但因为质量受权人具体负责产品放行，熟悉批放行产品的基本情况，所以规范中规定质量受权人要参与产品召回的实施过程。

yuansoul · 发表于 2013-5-3 15:39:54

sunwng 发表于 2013-4-3 16:03
　　第二十五条　质量受权人
　　（一）资质：
　　质量受权人应当至少具有药学或 ...

是的你找的最正确

hongwei2000 · 发表于 2013-5-3 16:44:52

质量受权人有权要求对不符合要求的产品进行召回，即他决定放行，也决定收回。至于行政上的或者是财务上，那是另说的事。换句话说，质量受权人可以不在最终签字，但召回应该是有决定权的。

梦中港湾 · 发表于 2013-7-10 09:28:52

我们好像是负责人批准呀？受权人参于

[售后服务] 产品召回可以由质量受权人或质量转授权人批准实施吗？

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