礼来发力抗肿瘤事业

毒手药王邓智先

礼来发力抗肿瘤事业


市场持续升温

　　近年来,随着肿瘤发病率的增加，全球抗肿瘤药物市场增长迅猛。以我国为例，2003～2011年，国内抗肿瘤药物市场复合增长率为22.42%；2011年增速为24.79%，市场规模已达625.8亿元人民币，销售占比17.5%左右，在所有药物类别销售额排名第二，仅次于抗感染类药物。

　　基于满足临床需求和市场的考虑，近年来全球各大制药公司十分重视抗肿瘤产品的研发，罗氏、礼来、诺华、辉瑞等在肿瘤药领域拥有丰富经验的公司仍然继续在该领域增加投入,而施贵宝、葛兰素史克、默克等跨国巨头也纷纷加入这一行列。许多大型制药公司,甚至包括那些在肿瘤药领域几乎没有任何经验的公司,其产品线中处于后期研发阶段的药物中,均有20%左右为抗肿瘤药。目前,抗肿瘤药市场集中度很高,10家大型制药公司的销售额已占抗肿瘤药市场75%左右的份额。但随着其他公司的不断进入,抗肿瘤药市场集中度将日趋分散。

　　抗肿瘤药物可粗略地分为传统细胞毒化疗药物和抗肿瘤靶向药物两大类。其中，传统细胞毒化疗药物包括目前临床应用广泛的络铂类、紫杉烷类药物和叶酸拮抗剂等，而抗肿瘤靶向药物则是一大类旨在特异性地调控一种或更多种肿瘤相关蛋白的新型药物，如血管内皮生长因子抑制剂和表皮生长因子受体阻滞剂等。有专家指出，虽然近年来靶向药物比较热门，但靶向药物也会出现耐药等问题，目前化疗仍然是治疗癌症的基石。

　　产品颇具优势

　　礼来中国抗肿瘤药事业部总经理邢军博士向记者介绍说，礼来公司历来十分重视抗肿瘤药物，目前公司的抗肿瘤产品中，化疗药物健择获准治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌、胰腺癌及晚期乳腺癌，目前已在全球90个国家上市，治疗患者超过230万。健择是迄今为止唯一一个被FDA/SFDA批准治疗晚期胰腺癌的化疗药物，也是唯一被全球权威指南一致推荐的晚期胰腺癌标准药物。而公司的另一个产品力比泰（注射用培美曲塞二钠），是第一个也是唯一获批用于恶性胸膜间皮瘤治疗方案的药物，它还是第一个依据组织学类型选择的非小细胞肺癌药物，同时也是第一个证实非小细胞肺癌非鳞癌维持治疗有生存获益的药物。作为新型化疗药物，力比泰在获得更好疗效同时降低副反应方面，以及在选择合适的患者人群方面，都有了新的突破。专家指出，目前对晚期非小细胞肺癌患者，一定要根据组织学类型并结合分子生物学特征来制订治疗方案。对于非鳞癌的患者，力比泰较其他化疗方案有优势，并且安全性较好，严重的不良事件发生率低，没有常规化疗的种种痛苦，被国内外各种指南推荐。力比泰在中国上市以来，已经挽救和延长了数万名癌症患者的生命。

　　在谈到礼来在研的后续抗肿瘤产品时，邢军更是显得信心满满。她告诉记者，在投入研发抗肿瘤药物方面，礼来一直名列前茅。具体来说，目前礼来已经有三个抗肿瘤产品进入到了三期临床试验阶段。其中一个叫“Ramucirumab”的单克隆抗体药物，在研适应症有五个，其中胃癌、肝癌均是中国发病率非常高的癌症。目前看这个产品的临床试验数据非常理想，如果这个产品能成功上市，一定会成为“重磅炸弹”。

　　为了更好地契合中国疾病谱，加快新产品在中国上市的步伐，同时加强与中国本土企业的合作，去年礼来与南通联亚签署战略合作协议，将生产包括肿瘤药在内的品牌仿制药，希望近几年可以推出新的抗肿瘤药服务中国病患。

　　在抗肿瘤药物推广方面，礼来的专业性多年如一日，一直得到临床医生的高度认同。专业学术推广才是可持续发展的生命力。据邢军博士介绍：礼来的医学团队中有个岗位叫“医学联络官”，其职责就是负责解答医生在治疗肿瘤临床中遇到的各种问题，他们通过查阅大量文献，为医生提供最新、最权威的相关研究结果。在开展新药临床试验中，公司也有专人负责，将最新的国际理念引入到临床试验设计中，并督导整个临床试验，保证其最高水准。

　　展望未来，抗肿瘤领域无疑有巨大未被满足的医疗需求，从而成为方兴未艾的领域，礼来选择在这个朝阳产业发力，无疑是明智之举。

紫苏叶

抗肿瘤领域还有很多空白啊

fqyd

太热了不见得是好事