我国流感疫苗的研发史

毒手药王邓智先

我国流感疫苗的研发史


流感疫苗是预防流行性感冒最有效的武器。
　　我国流感疫苗的研究生产已有40余年的历史。1954年，我国著名的病毒学家朱既明教授就开始进行流感病毒的研究。1957年，我国暴发了有史以来最严重的流感，受害最严重的地区患病率达50％以上。面对如此严重的流感，时任卫生部长春生物制品研究所副所长的朱既明教授，立即带领研究所的科研人员奔赴疫区展开研究工作。经过两年的研究，终于在世界上首次发现造成这次流行的流感病毒是一个全新抗原型的流感毒株，并将其命名为“亚洲甲型”流感病毒株。全民普种流感疫苗可以达到控制流感的目的，但当时我国没有这种疫苗，而且我国的生物制品事业刚刚起步，技术力量和仪器设备也很匮乏。面对诸多困难，朱既明教授迎难而上，经过全面细致的研究，毅然决定在长春生物制品研究所建立我国第一个流感疫苗研究生产基地。
　　1958年，科研人员开展了实验室条件下流感病毒的研究，培育出“长生57－2”流感疫苗株，生产出少量流感减毒活疫苗，供给东北及北京等地区使用。1958～1959年，在北京、长春、上海、武汉、西安、沈阳和成都进行了流感活疫苗的流行病学效果评价。结果表明，该疫苗使用方法简便，临床反应轻微，接种后发病率能降低50％左右。1959～1961年，科研人员又继续开展流感的流行病学研究和流感活疫苗与灭活疫苗的效果评价研究。1975年，单价和多价流感灭活疫苗试制成功。由于当时设备条件所限，流感灭活疫苗仅能生产出几千人份，供重点人群使用。
　　1995年，科研人员开始生产流感灭活疫苗供防疫部门使用。1999年，科研人员从改进制备工艺入手，采用了国际上最先进的柱层析纯化技术进行精制，提高了疫苗的纯度，保留了良好的免疫原性。专家一致认为，这种疫苗具有良好的免疫原性，接种后临床反应轻微，耐受性良好。该疫苗于2001年8月获得国家食品药品监督管理局的新药证书（国药准字S20010069）和生产批准文号。纯化的新型流感疫苗于2001年开始在我国大量推广使用。
　　2001年，新一代裂解型流感疫苗开始研制。这种疫苗除去了能引起不良反应的反应原性脂质体类物质，接种后临床反应更轻，耐受性良好，保护效果更可靠。该疫苗现已通过国家药品生物制品检定部门的人体临床观察，近期得到国家食品药品监督管理局的批准文号后，将会有更多的易感人群接种我国生物制品研究所生产的流感疫苗。

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