高效液相定量线问题

华佗

在做清洁验证残留限度检测分析方法验证时遇到一个问题：
该品种有药典规定液相测某成分含量标准，相应的我就应该考虑液相方法
作为残留物的定量分析方法，但是根据我的残留限度计算出目标成分浓度
大概在0.02ug/ml，不知道用高效液相的定量线能否达到此浓度，请各位
QC高手指点下，如果不行我就考虑换方法！

xhefforts

先抢沙发，再思考问题

456公里

这个问题 你直接让QC帮忙测试下定量限就可以了啊
能达到就达到 达不到 再想办法

华佗

456公里 发表于 2013-4-18 10:45
这个问题 你直接让QC帮忙测试下定量限就可以了啊
能达到就达到 达不到 再想办法

如果有经验的知道我就不用麻烦QC了，呵呵！说白了，咱懒嘛！

心静如水

我觉得应该可以，用标准曲线法。

hongwei2000

这个东西不是凭经验能解答的，因为定量限与样品本身、方法、仪器、试剂甚至电流都有关系。
只能试一下方法，不行的话可以考虑增加进样体积，缩短出峰时间等办法，还可以考虑更换响应值更强的波长或检测器，实在不行换一种仪器/方法。

华佗

hongwei2000 发表于 2013-4-18 11:38
这个东西不是凭经验能解答的，因为定量限与样品本身、方法、仪器、试剂甚至电流都有关系。
只能试一下方法 ...

清洁验证我就不想搞的太复杂，呵呵，药典品种，消炎利胆片！

hongwei2000

华佗 发表于 2013-4-18 11:49
清洁验证我就不想搞的太复杂，呵呵，药典品种，消炎利胆片！

编的更简单
那还要质量做什么
奉劝大家以后不要吃国产药