企业过了GMP之后怎么走？

hongwei2000 · 发表于 2013-4-18 18:59:15

从上一家到这一家，上一家过了EU、FDA检查，新版在北京也是最早通过的之一，但通过了之后质量管理情况是每况愈下；
现在这家，去年年底通过新版，总经理基本被拿下，本人作为质量负责人除了本部门外也不再能够得到相同的声音，更有生产部门一些新上来的主任等大有我是流氓我怕谁、我能做出来产品管你注册的是什么样子的意思。
难道这真是中国质量人的悲哀吗？无奈中，大家看看现在或是未来会是什么样子？同病相怜，顺其自然？
希望有一天能够走到正规的外企，看一看他们是什么样，哎！

皇后 · 发表于 2013-4-18 19:00:45

貌似通病，文件和实际做的永远是两套。

岁寒三友 · 发表于 2013-4-18 19:02:20

pdca

静夜思雨 · 发表于 2013-4-18 19:12:38

管生产的要懂质量和管质量的要懂生产就好，双方就容易沟通了。{:soso_e113:}

hongwei2000 · 发表于 2013-4-18 19:14:27

本帖最后由 hongwei2000 于 2013-4-18 19:15 编辑

静夜思雨发表于 2013-4-18 19:12
管生产的要懂质量和管质量的要懂生产就好，双方就容易沟通了。

认证前基本上言听计从，认证后就不一样了。偶在这是解决了几个产品的工艺问题的，原来有个产品是年不合格率是25%，现在被我解决了。

coriolan · 发表于 2013-4-18 19:32:55

静夜思雨发表于 2013-4-18 19:12
管生产的要懂质量和管质量的要懂生产就好，双方就容易沟通了。

有些人不是不懂，是不想照做

coriolan · 发表于 2013-4-18 19:33:55

悲哀，做质量的悲哀，做药就算不管法规，总要问问自己的良心吧

静夜思雨 · 发表于 2013-4-18 20:20:29

hongwei2000 发表于 2013-4-18 19:14
认证前基本上言听计从，认证后就不一样了。偶在这是解决了几个产品的工艺问题的，原来有个产品是年不合格 ...

平时还是要多沟通吧。

lindaqueen · 发表于 2013-4-18 20:51:58

你们公司能通过EU、FDA应该管理差不到哪去了吧，我们现在在准备认证，事情太多了

smartzhenygx · 发表于 2013-4-18 21:06:14

我们单位正准备呢！过了也不知道会怎么样呢！

hongwei2000 · 发表于 2013-4-18 21:21:43

静夜思雨发表于 2013-4-18 20:20
平时还是要多沟通吧。

现在的年经人都是年轻气圣，又是新提起来的，原来对我都是仰视和崇拜，现在地位不一样了，态度也就不一样了。

hongwei2000 · 发表于 2013-4-18 21:22:54

lindaqueen 发表于 2013-4-18 20:51
你们公司能通过EU、FDA应该管理差不到哪去了吧，我们现在在准备认证，事情太多了

那是前一家单位，我那时只是负责QC，但生产也是几年“不出一个偏差”，表面而已。

湖南卫士 · 发表于 2013-4-18 23:17:22

只有一条路可以走，调价，涨价！

wangdeke · 发表于 2013-4-19 09:29:20

狡兔死，走狗烹。企业过了GMP，这些个功臣也差不多到头了。

柏树山人 · 发表于 2013-4-19 09:49:38

静夜思雨发表于 2013-4-18 19:12
管生产的要懂质量和管质量的要懂生产就好，双方就容易沟通了。

这样最好，但实际难做到。

彤tong · 发表于 2013-4-19 09:51:57

我有时也在想，为了过GMP加班加点的，累得不像人样，尤其是女同志，心理素质本来就没有男同志那么好，造得三十多岁像四十多岁，可是一旦通过日常管理马上就180度转变，忽然觉得我们这样工作倒底是为了啥？一点意义也没有，如果有点意义，挨累变老也认了。

沙漠绿洲 · 发表于 2013-4-19 09:54:11

国内药企民营企业占多数，主要以盈利为目的，为了通过GMP认证“烧点钱”是没办法，一旦通过了能节省的、不花费的、少花费的甚至稍有违规不影响大局的会统统省下。尤其是利润空间比较少的企业。

静夜思雨 · 发表于 2013-4-19 10:51:17

沙漠绿洲发表于 2013-4-19 09:54
国内药企民营企业占多数，主要以盈利为目的，为了通过GMP认证“烧点钱”是没办法，一旦通过了能节省的、不花 ...

说到点上了。

静夜思雨 · 发表于 2013-4-19 10:51:42

柏树山人发表于 2013-4-19 09:49
这样最好，但实际难做到。

也有的，不过少。

blue8eyes · 发表于 2013-4-19 11:06:10

我觉得企业过了GMP之后初步战斗才刚结束，不过各个环节有可能是之前在检查战斗过程中绷得太紧反弹了吧。
其实之后就是楼上所说PDCA的过程。工作的改进与提升永无止境。
不过我也不是管理层，我只是试着站在管理层的角度来思考如果遇到这个问题，应该怎么处理。
1.高层领导：所有的良好的质量工具（精益生产，6西格玛，QC小组等等）都可以被介绍并运用到公司管理之后的改进过程中，但是关键的关键是高层领导的支持。所以需要获得高层领导人的支持，才能做好工作。
2.中层领导：中层领导，在推进工作改进的工作中要做好带头作用，也就是需要带领自己的团队走正确的道路。
3.基层领导：良好的执行中层领导所分配的任务，提高自己下属的各方面的能力以及认识是基层领导的主要工作。
以上其实都是空话，归根到底有些国企,私企的弊病放在那里，还有外加一些人的浮躁情绪，往往会使事情超出我们控制的范围进行下去。其实这个时候作为高层领导的作用就体现出来了，毕竟很多决定性的决策都是需要高层领导确定的，但是如果高层领导“不正”了，那怎么指望下面人员不“歪”呢。
我们有些时候真的无能为力，除了去正规的外企或者先进企业之外，我想作为一个小领导或者一个中层领导，给自己部门的人员竖立良好的榜样，给部门带来正能量，正是需要去做的事情。
最后，其实最近在学习6西格玛的绿带手册，其中一段让我有所启发。对于企业内部，各部门之间存在着相关为“客户与供应商”关系，而我们很多企业使用的“关键绩效考核”是不是可以让相关的“客户”部门交叉打分呢？这样就可以是的相关“生产商”部门能够站在“客户”部门的角度来考虑问题，从而相互支持相互提高。

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