实施GMP现场检查中QC的规范性的检查要点20120418--浙江省药检所-李会林

巴西木 · 发表于 2013-4-22 19:19:29

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本帖最后由巴西木于 2013-4-27 17:13 编辑

实施GMP现场检查中QC的规范性的检查要点20130418
--浙江省药检所
-李会林
在进入现场检查之前，应全面了解该与企业产品、中间体、原料药、辅料和药包材的检验项目中使用到的相应的仪器、设备、化学试剂、试液、标准溶液、标准滴定液、标准品及特殊的实验环境。事先要求企业提供现版有效的企业产品、中间体、原料药、辅料和药包材的国家标准和企业内控标准，从中载要这些信息供现场检查。

实施GMP现场检查中QC的规范性的检查要点--浙江省药检所-李会林.rar (38.15 KB, 下载次数: 1134, 售价: 2 金币)

xingqr · 发表于 2013-4-22 19:45:53

谢谢楼主分享！

咕咕 · 发表于 2013-4-22 19:59:49

学习{:soso_e113:}

执着 · 发表于 2013-4-22 20:02:01

学西一下{:soso_e113:}

mulunmulun · 发表于 2013-4-22 20:09:16

学习

春天使者 · 发表于 2013-4-22 20:19:59

总是有好的东西与大家分享，谢谢！

sunny0880 · 发表于 2013-4-22 20:40:46

本省的好好学习下

咕咕 · 发表于 2013-4-22 20:44:38

咕咕发表于 2013-4-22 19:59
学习

明白就行

总统特使 · 发表于 2013-4-22 21:49:08

谢谢楼主分享！

feijunqiu108 · 发表于 2013-4-22 21:53:19

谢谢分享！

lishuailong · 发表于 2013-4-22 21:53:54

谢谢提供！

yijinjun123 · 发表于 2013-4-22 22:08:10

谢谢分享了

syhorchid · 发表于 2013-4-22 22:18:41

谢谢分享

维塔斯Vitas · 发表于 2013-4-22 22:21:47

谢谢楼主分享！

一剑靖宇 · 发表于 2013-4-23 07:28:25

谢谢！针对学习！

wsx · 发表于 2013-4-23 08:01:34

过的很多企业QC远没有达到GMP的要求，特别是样品管理方面漏洞很大。

+++AQAQ · 发表于 2013-4-23 08:04:13

谢谢楼主分享！

sts3080 · 发表于 2013-4-23 08:12:39

谢谢楼主分享！

80194294 · 发表于 2013-4-23 08:27:43

先买着，学着看吧

wskhefeng · 发表于 2013-4-23 08:37:16

谢谢楼主分享！

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