新版GMP29~37条：人员卫生

kingway · 发表于 2011-5-20 12:29:35

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本节未想到什么讨论的内容，关于人员的卫生要求比较常规，可能无菌制剂的更衣程序和方法还是值得讨论一下
大家自由发言吧~

脸妖 · 发表于 2011-5-20 14:29:48

第三十条，企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
执行很重要，比如规定中要求戴手套操作（非无菌操作），但是由于戴着的话不方便操作，很多人就选择不带。

老马 · 发表于 2011-5-20 21:02:29

对全员进行微生物的培训是必须的

华佗 · 发表于 2011-5-23 10:13:16

人员进入洁净区换洁净服的时候应脱去生活衣服然后再换洁净服，可是我在国家局论坛看了一个更衣示范，那女的只脱了外套，根本就没脱衬衣，我们公司是中药口服制剂生产企业，保留穿内衣的权利。不知道你们厂都是怎么要求的。关于老妖说的生产操作带手套的问题，规定是这样的，可是真的不太方便，很多企业都不会去用，但是保证产品质量是必须的，我们公司是要求员工在生产过程中每一小时定期消毒一次，如果你们有什么好的办法也可以拿出来分享！华佗！

lzdsye · 发表于 2011-5-23 10:50:19

诺华有次培训是不脱任何衣服，进D级穿一层工衣，进入高要求区域再加穿新的洁净工衣。关于手套的问题还是要强调员工必须戴的，这个不能因为干活不方便就妥协，原则性问题。

小小 · 发表于 2011-5-27 07:55:33

我们文件规定要带手套的很多的时候都没带

lifire530 · 发表于 2011-5-31 11:58:36

这个我想主要是实际操作过程中如何执行。
比如有老师讲到检查时企业只有2个洗手池和烘干机，规程规定要3分钟才能完成，
那么，一个车间有30个人岂不是需要1个半小时才能完成此步操作。
执行的合理性是需要考虑的。

wflyxm · 发表于 2011-6-7 18:37:00

没有必要规定时间呀

398816097 · 发表于 2011-8-3 16:04:35

人员卫生操作规程需要单独的文件吗

kingway · 发表于 2011-8-3 19:30:18

398816097 发表于 2011-8-3 16:04
人员卫生操作规程需要单独的文件吗

需要一个规程，包括与健康、着装等卫生内容

398816097 · 发表于 2011-8-4 08:27:20

谢谢,同意,有人理解为只要岗位操作中包含这部分内容可以不单独另起一个文件

36573776 · 发表于 2011-12-30 10:34:54

lzdsye 发表于 2011-5-23 10:50
诺华有次培训是不脱任何衣服，进D级穿一层工衣，进入高要求区域再加穿新的洁净工衣。关于手套的问题还是要强 ...

和我们公司差不多。

beiwei5du · 发表于 2015-6-25 19:13:38

lifire530 发表于 2011-5-31 11:58
这个我想主要是实际操作过程中如何执行。
比如有老师讲到检查时企业只有2个洗手池和烘干机，规程规定要3分 ...

如果从执行层面，你会发现很多企业的文件都是流于形式的。

小金库 · 发表于 2022-7-15 20:07:27

谢谢分享。

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