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楼主: 大呆子
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[质量控制QC] 停电时,恒温恒湿箱、微生物培养箱等如何处置?

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发表于 2011-11-9 18:07:34 | 显示全部楼层
有些企业现在使用UPS电源,可以缓解短期停电的问题

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长时间没办法的,除了发电,除了双回路电源  发表于 2016-9-22 16:05
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药徒
发表于 2011-11-9 18:54:30 | 显示全部楼层
一般都有发电机组,停电多长时间内要启动发电机组,一般是越短越好!
像我们以前那个停电3分钟之内发电机的电源就能送到。
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药徒
发表于 2011-11-9 20:36:53 | 显示全部楼层
进来学习了
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药徒
发表于 2011-11-11 07:22:44 | 显示全部楼层
UPS 可以坚持两个小时左右,再长时间也没有办法了,只有用发电机
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药生
发表于 2011-11-11 08:46:30 | 显示全部楼层
买个发电机
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药徒
发表于 2011-11-11 08:59:30 | 显示全部楼层
我们公司有两套高压,这套停了用那套。
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药徒
发表于 2012-4-25 20:39:27 | 显示全部楼层
应该评估,或者备用电
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药徒
发表于 2012-4-26 09:39:41 | 显示全部楼层
这个问题我们跟国外的审计官探讨过,他们的通用做法是使用备用电源
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药徒
发表于 2012-4-28 15:29:32 | 显示全部楼层
装个UPS,但是没有也没办法,个人认为有很多东西都是无法预料的,这些东西发生了就启动偏差或风险评估,出来结果该要复检的就复检了.
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药徒
发表于 2012-4-28 15:50:25 | 显示全部楼层
最好是双路供电。
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发表于 2012-6-16 09:44:40 | 显示全部楼层
搞个发电机
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药徒
发表于 2012-6-16 13:53:39 | 显示全部楼层
还是要有一个时间保证吧,你停电即使有发电机也需要时间啊,总不可能一直开着发电机吧,我认为理论上,理想的状态是发电机+蓄电池,发电供电时间小于等于蓄电池坚持时间就能保证,可是蓄电池这个东西限制太多,还要考虑有没有必要。
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药徒
发表于 2012-6-16 19:42:00 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2012-6-17 15:04:21 | 显示全部楼层
看了大家的意见   还是备个发电机比较保险
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发表于 2012-6-17 15:35:34 | 显示全部楼层
发电机就可以解决的,很方便的
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药徒
发表于 2012-6-18 08:16:46 | 显示全部楼层
备用发电机组,停电了自动启动!
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发表于 2012-6-18 08:35:20 | 显示全部楼层
问题很好,回答也不错!学习了
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药徒
发表于 2012-10-20 09:49:11 | 显示全部楼层
可以验证证明停电多长时间内培养箱内温度还能保持在试验温度内吧,如果超出保持时间限制,则需重新检验。如果在时间限制内,则可认为实验有效。
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发表于 2012-10-20 09:51:02 | 显示全部楼层
被提到过,无解。。。。。。
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发表于 2012-10-20 09:51:37 | 显示全部楼层
大呆子的确提了一个好问题,这也是企业面临而且忽视的问题,在FDA的检查审核中,这也是经常被问到的问题,我曾经就这个问题专门咨询过:
1、企业要建立一个评估流程,对于停电的时间对你的温湿度箱影响程度进行评价,当然跟你做稳定性产品的性质、风险性以及密封程度等都比较有关系,可以考虑延期进行是没问题的
2、关于微生物,是有个温度范围的,停电时间长短对你的温度影响程度,如果都在微生物培养的温度范围内,可以通过延长培养时间。如果超过温度范围,而且又没有评估数据,就只好作废了
   你上面提到的验证,的确,这是个很难的事情~~总体原则,我觉得还是建立评估流程,延长时间

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