讨论：洁净采样车取样器的处理，采样车自净和容器放入后取样前自净时间如何规定？

大呆子 · 发表于 2011-8-4 08:35:02

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讨论：洁净采样车取样器的管理，采样车自净和容器放入后取样前自净时间如何规定？

讨论方式：

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如果文件与实际一致是最受欢迎的

愚公想改行 · 发表于 2011-8-4 09:35:12

取样间取样前自净30分钟;采样车先运转15分钟自净后再取样。
我个人以为是这样的.

大呆子 · 发表于 2011-8-4 11:23:06

愚公想改行发表于 2011-8-4 09:35
取样间取样前自净30分钟;采样车先运转15分钟自净后再取样。
我个人以为是这样的.

同一批几个容器用采样车取样：

第二个及后面的容器进行取样时，采样车自净时间呢？

飞雪 · 发表于 2011-8-5 08:33:21

每个容器放进去了都要进行自净

大呆子 · 发表于 2011-8-5 08:36:03

飞雪发表于 2011-8-5 08:33
每个容器放进去了都要进行自净

自净多长时间呢？

winny888 · 发表于 2011-8-5 09:09:46

看了半天，才明白楼主所谓的洁净取样车的意思，原来是移动洁净车。
采样车使用前先自净30分钟（这个可以自己做个验证），容器应外表面消毒后放入，取样前自净时间可以做个验证，实际的话，直接取也无影响。

咕咕 · 发表于 2011-8-5 09:21:14

，没有验证过，不过取样容器本身就应先消毒或灭菌，自净时间应该可以短一些（5—10分钟即可）

飞雪 · 发表于 2011-8-5 11:12:46

大呆子发表于 2011-8-5 08:36
自净多长时间呢？

我觉得可以在验证里确认，也可以直接用30分钟这个数据

whtjzy · 发表于 2012-1-10 20:14:15

公司文件规定每个容器放入采样车都需要自净30分钟，但是有些物料一次购入的比较多，按照规定需要取样十多次，这样的话一个物料的取样就需要大半天的时间，感觉可操作性不强！该如何改进呢？

小鬼... · 发表于 2012-1-10 20:42:57

大呆子发表于 2011-8-4 11:23
同一批几个容器用采样车取样：

第二个及后面的容器进行取样时，采样车自净时间呢？

同第一个？

lxm · 发表于 2012-10-13 22:24:28

新版GMP规定是不超过20分钟，那么我们可以先自己做洁净取样车的自净时间，得出时间后以后的取样都可以在这个时间后取，不需要等20分钟。个人意见
再说，洁净取样车是单向流，自净时间好快的！

壊壊 · 发表于 2013-9-10 10:49:39

现在我在做洁净采样车的验证，在性能方面我不太了解，能不能指点一下啊？谢谢！！！

xghua · 发表于 2015-3-18 16:47:15

请问：你的洁净采样车是什么洁净级别的，验证做了哪些项目，请指教，谢谢。

剑叶龙血 · 发表于 2022-11-12 10:25:14

请问移动洁净采样车间怎么进行非无菌API的取样？取样过程打开采样车的帘子环境不就被破坏了吗？

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