请教：药品注册前的工艺验证？

Anne · 发表于 2012-12-15 09:30:45

zdlxcb 发表于 2012-12-13 19:44
临床申报阶段一般不需进行工艺验证，仅需提供验证方案和验证方案（无菌产品除外），报生产时才需要工艺验 ...

我们是报生产的。

nierong · 发表于 2013-4-23 13:05:05

tcme 发表于 2012-1-10 09:33
不一样，按照工艺验证来说，属于两个不同阶段的验证
一、在你研发阶段的工艺验证，其实是属于工艺设计阶段 ...

这个说的很正确，学习了。

[申报注册] 请教：药品注册前的工艺验证？