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[内外部检查] 2013年4月GMP认证企业进度情况

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药生
发表于 2013-5-15 06:58:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2013年05月13日 CFDA发布:


  一、无菌药品生产企业通过情况
  全国共有1319家无菌药品生产企业,截止到2013年4月通过新修订GMP认证的药品生产企业为259家,核发324张证书,总体通过率为19.6%。


  二、非无菌药品生产企业通过情况
  全国共有3839家非无菌药品生产企业,截止到2013年4月通过新修订GMP认证的药品生产企业(不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂)为516家,核发599张证书,总体通过率为13.4%。




  附件:1.《2013年4月各省无菌药品生产企业通过新修订GMP总体情况表》
     2.《2013年4月各省无菌药品生产企业通过新修订GMP详细情况表》
     3.《2013年4月各省非无菌药品生产企业通过新修订GMP总体情况表》
     4.《2013年4月各省非无菌药品生产企业通过新修订GMP详细情况表》

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药徒
发表于 2013-5-15 07:13:16 | 显示全部楼层
顶下,楼主啊
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发表于 2013-5-15 07:18:36 | 显示全部楼层
弱弱的问句,为什么通过259,证书发了324?
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药徒
发表于 2013-5-15 07:37:52 | 显示全部楼层
那个 附件1、2、3、4 在哪
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发表于 2013-5-15 07:42:47 | 显示全部楼层
进度不快啊!看来年底要突击认证了
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发表于 2013-5-15 07:44:57 | 显示全部楼层
通过的这么少?
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药徒
发表于 2013-5-15 07:47:24 | 显示全部楼层
楼主关注国家信息
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药徒
发表于 2013-5-15 07:50:34 | 显示全部楼层
bella 发表于 2013-5-15 07:18
弱弱的问句,为什么通过259,证书发了324?

一家有几个剂型
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药徒
发表于 2013-5-15 07:55:41 | 显示全部楼层
今年扎堆通过新版认证看来是难道比较大啊
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药徒
发表于 2013-5-15 08:01:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2013-5-15 08:05:43 | 显示全部楼层
不容易啊,看来要扎堆认证了
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发表于 2013-5-15 08:19:25 | 显示全部楼层
看看我们公司在不在里面。。
被忽悠了,附件压根就看不了。。。
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药徒
发表于 2013-5-15 08:30:58 | 显示全部楼层
通过率非常的低呀,形势严峻哦。
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药徒
发表于 2013-5-15 08:33:01 | 显示全部楼层
绝对扎堆认证的。要不就被淘汰了。
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药徒
发表于 2013-5-15 08:33:24 | 显示全部楼层
数据哪来的?
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药徒
发表于 2013-5-15 08:41:04 | 显示全部楼层
我们2013年4月无菌产品已通过现场检查。整改资料都已经上报了。
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药徒
发表于 2013-5-15 08:45:22 | 显示全部楼层
通过率好低啊
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药士
发表于 2013-5-15 08:45:32 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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发表于 2013-5-15 08:50:49 | 显示全部楼层
了解了解 感谢LZ
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发表于 2013-5-15 08:58:33 | 显示全部楼层
是否有点太低了,到年底不是应该全国吗?
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