是否需要增加取样室？

cgycxd · 发表于 2013-5-15 10:25:07

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取样环境需和物料生产使用时的洁净度一致。那么，关于无菌制剂的原辅料取样，必须要有与生产洁净级别相同的取样室。这无可争议。但对于固体制剂，原来使用取样洁净车即可满足检查GMP要求。那么对于新版，固体制剂的原辅料是否有必要增加取样室？从实际操作讲，取样车也是形式，作用不大。即使不用取样车取样，微生物污染的分险也在可控范围内。

793295036 · 发表于 2013-5-15 10:36:25

的确，取样车不便于操作，建议还是建一取样间！

南席 · 发表于 2013-5-15 10:41:54

LZ说真话，但是有取样间最好

wsg20130108 · 发表于 2013-5-15 10:42:00

793295036 发表于 2013-5-15 10:36
的确，取样车不便于操作，建议还是建一取样间！

同意这个意见！！！

南席 · 发表于 2013-5-15 10:42:40

不用取样车取样微生物污染的分险也在可控范围内，搞个风评是不是就可以？

747481886 · 发表于 2013-5-15 10:47:15

取样车是应付检查，应建取样间

yuansoul · 发表于 2013-5-15 10:51:40

取样车是中国特色。就不要一意孤行了

gzl1955 · 发表于 2013-5-15 10:54:37

现在辽宁的医药设计院已经规定全部设计取样间了，新建车间厂房不允许再用车了

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-15 10:55:34

新版GMP执行后，就基本不用取样车了，用取样间取样

zaigong · 发表于 2013-5-15 11:19:33

新设计的厂房一般在仓库设置取样间取样。

中华骏捷 · 发表于 2013-5-15 11:29:32

建议还是建一个取样间比较好，否则到时过不了就不好了。

开羽 · 发表于 2013-5-15 11:33:43

取样车淘汰已经是大趋势，谁也不想做大浪淘下来的沙子吧？

joson · 发表于 2013-5-15 11:36:23

为以后着想，取样间必备，取样车消失

sallawu · 发表于 2013-5-15 11:40:44

哈哈哈取样车我笑了

cgycxd · 发表于 2013-5-15 20:34:11

大多数意见还是要建取样间，必须出的血还是要出

[吐槽及其他] 是否需要增加取样室？

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