常温库温度超标如何处理？

静夜思雨

      药典规定 常温为10－30度，针对常温库的温度要求，相对于南方来说，夏天时仓库温度超过30度有好几个月的时间，同样的相对于北方来说，低于10度的时间也有好几个月，请问在这种情况下你们是如何处理的？
欢迎大家讨论！严禁灌水！！！

罗伊鲱

ptq518 发表于 2013-5-16 17:12
论坛好像有“动力学平均温度MKT”可以评价这些温度超标是否对产品造成影响呵呵
http://wenku.baidu.com/vi ...

药品持续稳定性考察试验中温度超标的评估分析
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=314677

补充内容 (2017-1-5 16:40):
MKT值应该如何评价药品质量？
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=50065

bigdogpolice

http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=63066

豚鼠

紫背 发表于 2013-5-16 17:04
不能这么理解吧，有些物料在低温条件下可能会溶出或者晶型会被破坏，也算是不符合仓储条件的。

对  检查员也说过类似的话

ptq518

论坛好像有“动力学平均温度MKT”可以评价这些温度超标是否对产品造成影响呵呵
http://wenku.baidu.com/view/4293062b2f60ddccda38a0ce.html

及时

静夜思雨 发表于 2013-5-16 17:18
南方的天气到了霉雨季咋办？中央空调要多大的？费用？保温棉是怎么个保法？

冷库设计规范

陈玉海

{:soso_e144:}常温库门关着。里面是自动调节的，温度控制在设定的范围内，超出了空调就运作了。

麻花辫子

期待分享经验，顶。

ZFZY002

我也正头痛，估计是要装空调啦，要不然没办法解决“极端气候条件”啊

ぁ开心就好ぁ

一般都是采用空调控制

zyg2010

10度以下没有问题，等于是提高了仓储条件，常温储存的改低温储存了

depeiw

药典规定 常温为10－30度，不在这个范围就用控温措施吧。

静夜思雨

bruce2020 发表于 2013-5-16 16:59
常温库门关着。里面是自动调节的，温度控制在设定的范围内，超出了空调就运作了。

常温库不会装空调的啊。

xuancao

我们今年认证，期待解决，学习中

静夜思雨

ぁ开心就好ぁ 发表于 2013-5-16 17:00
一般都是采用空调控制

常温库一般都不会装的啊，如果要装，1700多平米，要多少个空调？

静夜思雨

ZFZY002 发表于 2013-5-16 16:59
我也正头痛，估计是要装空调啦，要不然没办法解决“极端气候条件”啊

如果要装多少个？老板同意？

陈玉海

静夜思雨 发表于 2013-5-16 17:01
常温库不会装空调的啊。

噢，搞错了。我以为是阴凉库呢。呵呵。我们常温库好像没装什么，就装有排风的系统。

紫背

zyg2010 发表于 2013-5-16 17:00
10度以下没有问题，等于是提高了仓储条件，常温储存的改低温储存了

不能这么理解吧，有些物料在低温条件下可能会溶出或者晶型会被破坏，也算是不符合仓储条件的。

cxkb

zyg2010 发表于 2013-5-16 17:00
10度以下没有问题，等于是提高了仓储条件，常温储存的改低温储存了

超出了储存范围的条件都算问题，有些物品是不能低温保存的

静夜思雨

bruce2020 发表于 2013-5-16 17:03
噢，搞错了。我以为是阴凉库呢。呵呵。我们常温库好像没装什么，就装有排风的系统。

有用吗？

wsx

大家看看储存要求一般是，室温。那么就不需要纠结了。。

静夜思雨

depeiw 发表于 2013-5-16 17:01
药典规定 常温为10－30度，不在这个范围就用控温措施吧。

问题是怎么控温呢？

静夜思雨

zyg2010 发表于 2013-5-16 17:00
10度以下没有问题，等于是提高了仓储条件，常温储存的改低温储存了

也不能这么说哦有些药品在低温条件下也会有反应的。

陈玉海

静夜思雨 发表于 2013-5-16 17:06
有用吗？

我们这边常温库是这样的，应该有用吧，入库前药材水分控制好，太湿的晾晒下；排风的话主要还是为了空气流通。至于说的10℃以下的温度，没有多加处理，低温总比高温的好吧。