常温库温度超标如何处理？

静夜思雨 · 发表于 2016-4-7 12:46:47

会飞的螃蟹发表于 2016-4-7 08:27
这个应该装空调的，既然药典有规定，你做不到就是缺陷，专家不会管你库房里装的什么物料，我们放西林瓶胶塞 ...

胶塞如果存放温度过高易老化哦。

静夜思雨 · 发表于 2016-4-7 12:46:52

会飞的螃蟹发表于 2016-4-7 08:27
这个应该装空调的，既然药典有规定，你做不到就是缺陷，专家不会管你库房里装的什么物料，我们放西林瓶胶塞 ...

胶塞如果存放温度过高易老化哦。

会飞的螃蟹 · 发表于 2016-4-11 15:32:52

静夜思雨发表于 2013-5-20 11:40
空调机组的费用大约要多少？

我们一层4000平左右，大概100万

会飞的螃蟹 · 发表于 2016-4-11 15:35:03

lijunhong 发表于 2013-5-21 14:57
求解答：常温是多少度？0-30？ 10-30？还是目前的气温，多少都可以

我们以前是0到30，现在按药典改了，不然没依据

静夜思雨 · 发表于 2016-4-12 10:50:15

会飞的螃蟹发表于 2016-4-11 15:32
我们一层4000平左右，大概100万

没舍得。

茶语人生 · 发表于 2016-4-12 21:12:52

广东这种情况存在，我家一个常温库也是1500平左右，安装6个排气扇和3台5匹中央空调，根据天气情况开抽风或空调，完全可以解决。如果不安装类似措施，检查时就要看检查官心情，最后，认为常温库选址很重要。

静夜思雨 · 发表于 2016-4-13 09:43:24

茶语人生发表于 2016-4-12 21:12
广东这种情况存在，我家一个常温库也是1500平左右，安装6个排气扇和3台5匹中央空调，根据天气情况开抽风或 ...

不选择夏天认证。

会飞的螃蟹 · 发表于 2016-4-15 08:23:15

昨天想了一下，很多物料是不是应该是室温储存而不是常温？目前我们的常温库也都是有空调的，可是危化品都没有，能不能考虑一下增加室温这一个贮存条件？

bluedream0530 · 发表于 2016-4-15 12:00:24

个人认为，储存原辅料、产成品的常温库应当有温度控制设施，包材库没有必要了。我公司一厂区是通过FDA认证的，包材库连湿度计都没有装。有的厂区规定的温度但没有控制措施，整天提心吊胆！

补充内容 (2016-4-15 13:32):
那个FDA通过的包材库没有温湿度计，老外从来没有提过意见

q91bbfGCkU · 发表于 2016-4-17 06:40:02

共性问题且不可回避，学习了

会飞的螃蟹 · 发表于 2016-4-19 15:26:22

静夜思雨发表于 2016-4-12 10:50
没舍得。

改质量标准吧，改成室温就好

jcm813 · 发表于 2016-4-28 09:06:58

拖地降温

罗伊鲱 · 发表于 2017-1-5 12:48:56

ptq518 发表于 2013-5-16 17:12
论坛好像有“动力学平均温度MKT”可以评价这些温度超标是否对产品造成影响呵呵
http://wenku.baidu.com/vi ...

药品持续稳定性考察试验中温度超标的评估分析
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=314677

补充内容 (2017-1-5 16:40):
MKT值应该如何评价药品质量？
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=50065

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-5 12:59:58

这个问题以前还真没关注过，常温库确实没见有安装空调的。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-5 16:55:27

云卷云舒0415 发表于 2017-1-5 12:59
这个问题以前还真没关注过，常温库确实没见有安装空调的。

既然如此，就应该有温度调节控制

tommy_sun · 发表于 2017-2-20 10:59:49

已学习，不错

小金库 · 发表于 2023-3-25 20:06:38

感谢蒲友分享。

[物料管理] 常温库温度超标如何处理？