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楼主: 静夜思雨
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[物料管理] 常温库温度超标如何处理?

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药生
 楼主| 发表于 2013-5-16 19:20:15 | 显示全部楼层
质量-打杂的 发表于 2013-5-16 19:16
温度高于30度增加排风口,低于10度减少排风口。个人意见可能不对

是增是减?等于没说。
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药徒
发表于 2013-5-16 19:29:55 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-5-16 19:20
是增是减?等于没说。

如果库温持续高于30度,采取增设排风口数量来降低温度,如果库温持续低于10度适当减少排风口数量(停用封死)貌似可以缓解
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药徒
发表于 2013-5-16 19:32:04 | 显示全部楼层
质量-打杂的 发表于 2013-5-16 19:29
如果库温持续高于30度,采取增设排风口数量来降低温度,如果库温持续低于10度适当减少排风口数量(停用封 ...

常温库10-30度温度超标不就是这个区间的补集吗?
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药士
发表于 2013-5-16 19:41:24 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-5-16 18:55
你们的常温库是怎么处理的?

没有常温库
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发表于 2013-5-17 08:22:34 | 显示全部楼层
我们公司的常温库房也有接中央空调的送风口,一般情况下是不用的,但如有温度超出就可以用空调控制。因为位置在南方,所以不会考虑到低温的情况。
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药徒
发表于 2013-5-17 08:45:31 | 显示全部楼层
想问一下,新产品都会按药典做加速,那个条件比存放条件苛刻,况且化药有效期一般两年,在仓库存放时间不会超过一年,质量应该没有问题,关键是风险评估时写出足以信服的理由和评价

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加速试验一般进行 6 个月。而药品的有效期一般在两年,尽管加速试验条件苛刻,但并没有在加速6个月之后继续完成至有效期为止的试验,怎么能证明加速试验之后的有效期有没有缩短,药品是不是稳定呢?  详情 回复 发表于 2016-1-22 09:41
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药徒
发表于 2013-5-17 08:46:04 | 显示全部楼层
一般常温库均未加降温设备。
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药士
发表于 2013-5-17 08:47:45 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-5-16 17:01
常温库不会装空调的啊。

常温库也要装空调!
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发表于 2013-5-17 08:47:46 | 显示全部楼层
紫背 发表于 2013-5-16 17:04
不能这么理解吧,有些物料在低温条件下可能会溶出或者晶型会被破坏,也算是不符合仓储条件的。

对,这个应该有条件限制,一般的品种等于是提高了仓储条件,特殊储存条件品种需要特殊对待。
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药士
发表于 2013-5-17 08:49:54 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2013-5-16 17:12
论坛好像有“动力学平均温度MKT”可以评价这些温度超标是否对产品造成影响呵呵
http://wenku.baidu.com/vi ...

那也是针对短时间的,几个月是不成的。药品不是数学,短时间超出用数学模型可以,长时间就不成了。

点评

有道理  详情 回复 发表于 2016-1-22 09:35
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药徒
发表于 2013-5-17 08:56:12 | 显示全部楼层
高温和低温都要控制,一般通过空调控制
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药徒
发表于 2013-5-17 09:30:49 | 显示全部楼层
听课时一位老师对于温度低于10摄氏度解释说只要不结冰就不用增加暖风, 高玉30摄氏度,我个人认为如果企业效益好产品供不应求,你就空调控制,否则还是避开高温高湿季节生产(库内不存物料)
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药生
 楼主| 发表于 2013-5-17 11:42:38 | 显示全部楼层
一帆风顺 发表于 2013-5-17 09:30
听课时一位老师对于温度低于10摄氏度解释说只要不结冰就不用增加暖风, 高玉30摄氏度,我个人认为如果企业效 ...

哪有那么刚好的呢?能避开生产但是难避开库存啊。
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药生
 楼主| 发表于 2013-5-17 11:45:19 | 显示全部楼层
东方风声 发表于 2013-5-17 08:45
想问一下,新产品都会按药典做加速,那个条件比存放条件苛刻,况且化药有效期一般两年,在仓库存放时间不会 ...

如果检查员问到了这个问题怎么解释?

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有27位专家呢 ,你可以逐个点名请求答疑。我也有此疑问,同问。  发表于 2013-5-19 21:09
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药生
 楼主| 发表于 2013-5-17 11:46:27 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-5-17 08:47
常温库也要装空调!

常温库装空调的企业不多吧?

点评

生产企业不重视这个,经营企业都是需要的,按照药监局的管理规定,生产企业的储存也是需要按照GSP的要求做的  详情 回复 发表于 2016-1-22 09:45
生产企业不重视这个,经营企业都是需要的,按照药监局的管理规定,生产企业的储存也是需要按照GSP的要求做的  详情 回复 发表于 2016-1-22 09:45
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发表于 2013-5-17 11:50:45 | 显示全部楼层
很多常温库根本没有控制,一般条件下都在这个范围内
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发表于 2013-5-17 11:53:00 | 显示全部楼层
在南方,超30度是有的,这时室外温度近40度,采用通风是解决不了的,可能要空调来解决,北方只要没低于0度就没事,当然,低于0度就是应该采取措施了。
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发表于 2013-5-17 11:57:44 | 显示全部楼层
常温库里物料要求是怎么样。。。。。。。。对温度要求比较苛刻的是不是单独储存。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-5-17 12:34:16 | 显示全部楼层
关键是有措施,措施是什么,通风、调温
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药徒
发表于 2013-5-17 12:35:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 及时 于 2013-5-17 12:37 编辑
静夜思雨 发表于 2013-5-16 17:18
南方的天气到了霉雨季咋办?中央空调要多大的?费用?保温棉是怎么个保法?

冷库设计规范

最新GB50072-2010冷库设计规范.pdf

2.51 MB, 下载次数: 76

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