请问用烘箱加热消毒温度要多少度？持续多长时间？

石头968 · 发表于 2013-5-22 10:51:32

江湖路人发表于 2013-5-22 07:49
我想加热100℃ 30分钟后做微生物限度估计就不会有几个了。我们做下验证看看

验证一下，可以用生物指示剂试试。
不用生物指示剂也可以，不需要无菌，只要干燥后按规定储存，微生物不超标就行吧。

石头968 · 发表于 2013-5-22 12:38:28

老阳仔发表于 2013-5-22 09:29
我们公司水剂做过干燥瓶子做过验证，最后结论是95-105℃ 2小时。

微生物下降多少？还是无菌合格？

老阳仔 · 发表于 2013-5-22 13:54:33

石头968 发表于 2013-5-22 12:38
微生物下降多少？还是无菌合格？

因为我们生产的是水剂，不需要无菌，验证检验结果87%为无菌13%小于等于10；微生物下降87.5-100%

天长 · 发表于 2013-5-22 14:04:44

cjtyyh 发表于 2013-5-21 15:13
250度以上，30分钟以上

能达到吗

石头968 · 发表于 2013-5-22 14:07:13

老阳仔发表于 2013-5-22 13:54
因为我们生产的是水剂，不需要无菌，验证检验结果87%为无菌13%小于等于10；微生物下降87.5-100%

消毒，结果非无菌，下降80多也可以了吧。

老阳仔 · 发表于 2013-5-22 14:30:17

石头968 发表于 2013-5-22 14:07
消毒，结果非无菌，下降80多也可以了吧。

我们认为是可以了，因为我们产品为外用药，微生物内控标准是小于800

成平 · 发表于 2013-5-25 10:42:44

学习民，{:soso_e181:}

porsche1921 · 发表于 2014-1-1 14:47:37

烘干？消毒？灭菌？除热原？目的不同，方法不同，标准也不同

[石头968] 请问用烘箱加热消毒温度要多少度？持续多长时间？