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楼主: 情非得已
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[研发注册] 请教一个关于SIA和CCA的问题

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发表于 2014-12-23 10:06:45 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-5-24 09:35
哈哈,我删除了那个文件,那么好的练习对非学,无以致疑的群友来说没有用

药仙老师,我正在了解学习SIA、CCA以及风险评估的知识,能否把这个作业给我共享一份啊?我的邮箱是leiby2113@163.com,非常感谢哦
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发表于 2015-5-5 09:54:29 | 显示全部楼层
学习了。谢谢各位
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发表于 2016-2-15 12:20:43 | 显示全部楼层
药仙老师,我正在了解学习SIA、CCA以及风险评估的知识,能否把这个作业给我共享一份啊?我的邮箱是guoqiuyun@126.com,非常感谢哦
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发表于 2016-2-15 12:22:28 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2013-5-23 13:18
附几个表,以资参考

能不能发一份表格的相关资料到我邮箱呀,邮箱:guoiuyun@126.com,谢谢哦,想好好学习一下啊呢。
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发表于 2016-7-1 15:30:43 | 显示全部楼层
谢谢,mark下先。
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药徒
发表于 2016-8-10 10:40:42 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2013-5-23 13:18
压缩空气分配系统直接接触产品的是直接影响系统,原水水箱直接接触原水是关键部件,应确认内壁材质等项目[/ ...

附表很有信息量,值得学习
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药徒
发表于 2016-12-2 09:05:42 | 显示全部楼层
学习,学习。谢谢
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发表于 2017-2-8 08:59:45 | 显示全部楼层
药仙老师,能不能发一份表格的相关资料到我邮箱呀,邮箱:782978796@qq.com,谢谢哦,想好好学习一下啊呢。
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药徒
发表于 2018-1-31 15:06:22 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-5-23 15:46
你的提问本身就存在问题,不能单独评价SIA和CCA,一定要与你的生产工艺一起评估
比如,你生产无菌冻干或者 ...

请教一下,SIA是否应该做两次,一次在VMP之前,一次在URS之后呢?请指教
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发表于 2018-3-21 23:23:52 | 显示全部楼层
我也想要学习资料
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发表于 2018-8-9 09:46:38 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-5-23 16:26
对于已经使用的原有设备,需要补一份 SIA和CCA。SIA是在URS之前进行,CCA是在DQ中进行?

药仙老师,非常感谢您对各位坛友的解答,从中获益良多。我也有一个疑问,我都是单独做CCA文件,可是这个文件没有在DQ中有所体现,DQ中通过FS、DS相关的内容对URS进行确认,CCA如何在DQ中进行呢?我也很期望得到药仙老师分享的那份练习题,忘能分享409765831@qq.com
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药徒
发表于 2019-5-24 10:02:54 | 显示全部楼层
学习学习,有用。
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药徒
发表于 2019-6-19 14:48:40 | 显示全部楼层
文件下载到一半就不动了呢
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发表于 2021-2-1 14:06:51 | 显示全部楼层
有没有新版之后的SRA模板啊??求新版的模板!各位大神!
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