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楼主: BOLT
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蛋疼的《固体口服制剂药品GMP指南》吐槽1

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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-24 10:13:09 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2013-5-24 10:04
支持BOLT

要写清洁验证方案了,不在这里扯犊子了
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发表于 2013-5-24 10:51:29 | 显示全部楼层
没搞过,不懂,学习了
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大师
发表于 2013-5-24 11:31:14 | 显示全部楼层
可以看看2003版验证指南
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-24 11:59:23 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2013-5-24 11:31
可以看看2003版验证指南

实名制的是要保险些,何况这些都是接地气的牛人写的
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药士
发表于 2013-5-24 15:31:15 | 显示全部楼层
哈哈,验证我都没看这块,只参照了验证指南,实施指南貌似就这个我没看,呵呵!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-25 09:09:51 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-5-24 15:31
哈哈,验证我都没看这块,只参照了验证指南,实施指南貌似就这个我没看,呵呵!

验证指南是接地气的牛人写的,看起来容易理解些,看药品GMP指南很晦涩,这个也叫指南
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药徒
发表于 2013-5-25 11:02:38 | 显示全部楼层
赞同!6%那步骤确实错误了。
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药徒
发表于 2013-5-25 11:12:33 | 显示全部楼层
学习,还没有明白
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-25 18:57:53 | 显示全部楼层
小谢 发表于 2013-5-25 11:02
赞同!6%那步骤确实错误了。

03版几乎可以当做范例,质量管理体系中的清洁验证应该是翻译过来,到固体口服制剂里面就有点扯淡了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-25 18:58:25 | 显示全部楼层
成平 发表于 2013-5-25 11:12
学习,还没有明白

还是看03版指南吧,小心被误解
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药徒
发表于 2013-5-25 20:03:21 | 显示全部楼层
理解万岁{:soso_e100:}
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药徒
发表于 2013-5-25 20:17:45 | 显示全部楼层
呵呵 上面各位很踊跃啊  待老夫翻书看看,到底咋回事情。
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药徒
发表于 2014-2-24 10:32:06 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-5-23 19:24
数值没错 就是上下写错了。

也可能是排版时候弄错的吧
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药徒
发表于 2014-2-24 10:39:58 | 显示全部楼层
是啊,自己要用心看,不能完全看指南,指南有时也有差错的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-28 16:29:07 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-2-24 10:39
是啊,自己要用心看,不能完全看指南,指南有时也有差错的。

这边,你出问题就不是这么回事了
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