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楼主: 大傻子
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[内外部检查] 听到风声了吗?无菌GMP认证可能延到2014年?!

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药徒
发表于 2013-6-4 08:38:23 | 显示全部楼层
坐等正式文件。。。没有通知,一切枉然。。。。
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发表于 2013-6-4 09:14:33 | 显示全部楼层
可能吗?这样的事能发生吗?
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药徒
发表于 2013-6-4 10:54:14 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2013-6-4 11:34:13 | 显示全部楼层
真的假的啊!密切关注
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发表于 2013-6-4 13:05:41 | 显示全部楼层
谁有AB级更衣的SOP
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发表于 2013-6-4 13:06:44 | 显示全部楼层
谁有更衣测试方面的文件和测试表
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发表于 2013-6-4 13:16:11 | 显示全部楼层
一切以文件规定为准。
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发表于 2013-6-4 13:23:11 | 显示全部楼层
但愿吧!~~  最好可以调整
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发表于 2013-6-4 13:33:09 | 显示全部楼层
到时国家会放口的吧。
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药徒
发表于 2013-6-4 13:54:37 | 显示全部楼层
延期倒不见得,但认证权限下放到省里是明确的了。
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药徒
发表于 2013-6-4 14:23:22 | 显示全部楼层
其实真的不应该观望。新版GMP里面的无菌保证要求更实际,早些改造,早些实施,让企业里做质量工作的人也可以多放心早些睡好觉。毕竟产品无菌质量才是最重要的,而不是是否在2013年完成认证。不过,看这形式,今年下半年,认证工作是满紧迫的。
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发表于 2013-6-4 14:35:28 | 显示全部楼层
先通过的企业应该有一些优惠措施
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药徒
发表于 2013-6-4 15:07:53 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-5-30 10:42
你没有新版gmp证书能委托别人?

看什么产品。可以委托给过了GMP的生产企业
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药徒
发表于 2013-6-4 16:12:33 | 显示全部楼层
企业也有困难啊   
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药徒
发表于 2013-6-4 20:38:04 | 显示全部楼层
国家局也不会自己打自己的嘴巴吧
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发表于 2013-6-4 20:50:48 | 显示全部楼层
只能观望了。。诶。。。
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药徒
发表于 2013-6-4 20:57:56 | 显示全部楼层
横刀123 发表于 2013-5-30 08:21
真的、假的?密切关注中

我也密切关注中
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发表于 2013-6-5 09:07:37 | 显示全部楼层
没有听说过,这也能随便改啊
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发表于 2013-6-5 09:34:04 | 显示全部楼层
要是认真的话,据我所知,要倒一大片
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药徒
发表于 2013-6-5 10:06:53 | 显示全部楼层
没有听到说法,如果这样,事与愿违。
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