听到风声了吗？无菌GMP认证可能延到2014年？！

yuansoul · 发表于 2013-5-30 08:51:05

豚鼠发表于 2013-5-30 08:38
上周市局会议传达省市两级药监信息：GMP认证绝不会延期，让企业尽早申请，不要扎堆。否则届时没有认证的，他 ...

你的评分呈下降趋势？

357642485 · 发表于 2013-5-30 08:56:48

密切关注中，对我们很重要

乳酸菌素 · 发表于 2013-5-30 08:57:07

用管理药企的方式管理食品就不会有那么多人生病吃药了
本末倒置！

markjoke · 发表于 2013-5-30 08:58:55

我这洁净这行，还没收到相关信息
估计延期是否有些不太可能，本身就是通过新版GMP规范药企，实现淘汰，加之目前食品药品安全是新届领导班子首要职责之一，所以延期可能性不大

w519297599 · 发表于 2013-5-30 09:00:07

希望不是真的

vcjw · 发表于 2013-5-30 09:01:58

看国家是不是要狠下决心淘汰或兼并重组一批药企了

如梦抽心 · 发表于 2013-5-30 09:05:59

中国的国情决定了的：那只是最终的结果------我个人认为推迟是必然的！因为无菌药品生产企业要实行新版GMP 的认证，要求比其他品种更严，要投入更大，改变更多；所以大家都在等待，不是有数据到目前进行认证的才不到20%吗？这就明摆着的，到最后企业不能够通过认证那是药监局的事情（都到最后关头进行申请认证，药监局不能够及时安排认证）。都不能够进行生产，那老百姓有病无药治！这还是国家的事情！！！！所以推迟期限是必然。个人观点（主要是时间确实太紧，企业有难处，药监局有难处，最后影响老百姓治病）

zhenjl1 · 发表于 2013-5-30 09:09:33

高度关注！。。。。。

药仙 · 发表于 2013-5-30 09:12:21

不要瞎说，这对过新版企业不公平，法律不容侵犯

st600881 · 发表于 2013-5-30 09:14:30

真的，假的？
新版的太复杂了

zxf2961226 · 发表于 2013-5-30 09:15:01

中国特色呀，呵呵

大傻子 · 发表于 2013-5-30 09:18:08

墨石发表于 2013-5-30 08:24
据说现在检察官是最忙的人

半年要通过一千家，得多少个检查员？？
每家企业三个检查员，一千家就3000个检查员/次，
剩余200天，除以5天/家，即重复40次。
3000/40=70，即，如果检查员不休息，国家局每天都有70个检查员在外面同时检查。

大傻子 · 发表于 2013-5-30 09:19:44

w519297599 发表于 2013-5-30 09:00
希望不是真的

为什么希望不是真的？

大傻子 · 发表于 2013-5-30 09:20:23

如梦抽心发表于 2013-5-30 09:05
中国的国情决定了的：那只是最终的结果------我个人认为推迟是必然的！因为无菌药品生产企业要实行新版GMP ...

还是你明事理啊！

大傻子 · 发表于 2013-5-30 09:21:00

药仙发表于 2013-5-30 09:12
不要瞎说，这对过新版企业不公平，法律不容侵犯

有何不公？！

过新版在招投标不是有优惠吗？有什么不公的呢？

豚鼠 · 发表于 2013-5-30 09:21:14

yuansoul 发表于 2013-5-30 08:51
你的评分呈下降趋势？

什么意思？

whwenzheng · 发表于 2013-5-30 09:21:31

请教怎么个逼宫法？？？？

大傻子 · 发表于 2013-5-30 09:22:15

yuansoul 发表于 2013-5-30 08:29
耀眼，谣言、妖艳、妖言、谣谚。。。你要摊上大事了

yuansoul 同志。。

俺又不是散布谣言，只是说出真实知道的东西而已，只是风声。

大傻子 · 发表于 2013-5-30 09:23:02

yl19850213 发表于 2013-5-30 08:40
没听说，只是说认证下放到省里了。可能跟通过率低有关吧

下放到省里，只是2015年之后的事。不要期望过早

大傻子 · 发表于 2013-5-30 09:23:42

zc3205 发表于 2013-5-30 08:48
不合格就倒闭好了，没有消亡就没有成长。

你这话说得轻巧,最后的摊子你来收么?

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