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楼主: 大傻子
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[内外部检查] 听到风声了吗?无菌GMP认证可能延到2014年?!

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药生
 楼主| 发表于 2013-5-31 07:53:59 | 显示全部楼层
KerryJin 发表于 2013-5-30 23:08
到底延不延?

你说呢?俺只是听到风声。
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药生
 楼主| 发表于 2013-5-31 07:54:41 | 显示全部楼层
清歌一曲月如霜 发表于 2013-5-30 20:53
最好是不要执行新版,按老版一样做出合格产品。

说得有道理。

不过,社会在进步

官方也希望洗一下牌。

折腾也是难免的。
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药生
 楼主| 发表于 2013-5-31 07:55:23 | 显示全部楼层
1009889281 发表于 2013-5-30 15:13
不太可能吧,能延期1年就可以延期2年,3年,以后谁还会拿CFDA当回事儿!
变通是国人最大的能耐,明年此时大 ...

什么事情都得有个度,不能做绝了。

没有什么绝对,什么都是相对的。
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药徒
发表于 2013-5-31 08:38:47 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2013-5-31 07:53
是否是谣言,待时间去证明。

民不于官斗,这是常识。
别抱有幻想,误导我这种P民。
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药徒
发表于 2013-5-31 08:40:05 | 显示全部楼层
就应该通过这次新版GMP砍掉一部分,然而能通过的那部分,照假比比皆是吧
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药徒
发表于 2013-5-31 08:41:15 | 显示全部楼层
可以停产认证啊,不生产即可
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药徒
发表于 2013-5-31 08:44:52 | 显示全部楼层
估计楼主说的情况不能发生  至少药局会要求所有企业在2013年底提交认证申请  然后再由国家局酌情在2014年排序检查 未检查到的企业暂可继续生产— 猜测!
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发表于 2013-5-31 08:45:26 | 显示全部楼层
应该不会                              
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药徒
发表于 2013-5-31 08:49:08 | 显示全部楼层
谣言吧~~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2013-5-31 09:05:30 | 显示全部楼层
不可能吧!来不及的就停产等着检查之后再生产呗。国家局总不会食言的吧!

点评

一下停三分之一的企业。 临床缺药咋办?  详情 回复 发表于 2013-5-31 09:07
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药生
 楼主| 发表于 2013-5-31 09:07:38 | 显示全部楼层
chemstar 发表于 2013-5-31 09:05
不可能吧!来不及的就停产等着检查之后再生产呗。国家局总不会食言的吧!

一下停三分之一的企业。
临床缺药咋办?
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药徒
发表于 2013-5-31 09:14:19 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2013-5-31 09:07
一下停三分之一的企业。
临床缺药咋办?

在最后的时限里做足库存不就得啦!再说国家局肯定也会考虑这点,对于关键企业,可以通过行政管理敦促其尽早申请通过认证。必要时也可以走绿色通道啊!而且脱在后面认证的企业,其通过状况对市场会有多大影响呢?好的企业自然会走在前面的。
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药徒
发表于 2013-5-31 09:40:32 | 显示全部楼层
个人认为此次新版GMP认证,把全国药企制药技术人员普遍配备不到位、可有可无、得不到重视的的真实情况一下子全部暴漏出来了,早知如今,何必当初呢?!
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药徒
发表于 2013-5-31 10:09:18 | 显示全部楼层
其实认证中老版版没多大区别
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药徒
发表于 2013-5-31 11:07:29 | 显示全部楼层
中国特色GMP{:soso_e120:}
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药徒
发表于 2013-5-31 11:24:38 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2013-5-30 08:23
哈哈,,,
现在哪敢松口,一松,就全观望了!

同意这个说法
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药徒
发表于 2013-5-31 11:34:40 | 显示全部楼层
和上次不是一条路子吗?
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药徒
发表于 2013-5-31 11:35:08 | 显示全部楼层
期待结果。
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发表于 2013-5-31 14:22:05 | 显示全部楼层
关注中,继续关注
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发表于 2013-5-31 15:01:59 | 显示全部楼层
延期也不一定是件坏事,就看国家局如何定方向了。
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