关于BMS/EMS计算机系统验证中的PQ讨论

AlbertusMagnus · 发表于 2020-6-6 21:47:57

PQ是一定要做的，即使评估此系统为3类软件。

hjzql · 发表于 2020-6-27 08:22:16

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTYxNjcwNQ==&mid=2247483721&idx=1&sn=bd5e3ff34c332598f0d5b9512c826f04&chksm=e92616e7de519ff1520c30364d34979ec2e21f3de3a1925f663cd44dbeb87148305f4305ed00&token=750436859&lang=zh_CN#rd

mashuiyang1991 · 发表于 2020-6-29 08:23:18

学习了，谢谢

小金库 · 发表于 2022-8-12 20:42:33

谢谢分享!

alds119 · 发表于 2022-10-27 10:09:40

icymagma 发表于 2013-6-6 12:48
BMS/EMS的验证，通常来说需要根据URS来定。
PQ的实施，主要是针对Performance来的，而Performance并不是指 ...

由于BMS只是空调的控制系统，房间是否可以控制在24度+、-2度（引用上例），还要看冷水主机，空调管道盘管等。所以在URS中直接对温度提出要求是不是有些不合适？应该如何来描述才可以保障系统功能的完整交付？

a895jian · 发表于 2023-2-5 11:12:49

BMS怎么评估为非直接影响？如果BMS评估为非直接影响了。BMS的计算机化系统验证是不是就可以不做了？

wangbowangbo99 · 发表于 2023-5-24 13:38:46

感谢分享，谢谢楼主！

270681282 · 发表于 2023-6-9 09:27:08

EMS系统的PQ不仅仅是进行数据比对，涉及系统的流程测试。可以参考这篇文章https://mp.weixin.qq.com/s/KpfxZmM1HNsSFxBiN0UgOw。BMS要不要验证众说纷纭，但是第二版的GAMP5已经描述其为非直接影响系统，大家可以自我参考。

linggaofeng · 发表于 2024-11-21 09:00:29

提出BMS/EMS做PQ的，应该是没有理解GMP目标。EMS系统只是替换现场压差和温湿度表看结果，空调系统的PQ验证，不是验证EMS系统看的准不准，是来证明空调系统能否稳定的控制住受控环境。（不是说换气次数够，环境一定好，还和气流组织，回风口位置，房间形状等等因素挂钩。）

[生产信息化] 关于BMS/EMS计算机系统验证中的PQ讨论