轧盖机清洁验证需要做残留吗

九五二七 · 发表于 2013-6-7 10:44:57

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网上看了个方案轧盖机还得做药物残留有必要吗？

九五二七 · 发表于 2013-6-7 10:45:21

沙发注定是我的你们抢不走

何志敏 · 发表于 2013-6-7 11:06:06

不与药物直接接触，可以不做

江寒315 · 发表于 2013-6-7 11:23:46

和药物都不接触，做哪门子残留啊。

hsl42559048 · 发表于 2013-6-7 11:27:23

在哪看的，我也去看看！！！！

icedy · 发表于 2013-6-7 11:27:30

为啥要做那个方案里写的？能不能说下？

华佗 · 发表于 2013-6-7 22:56:26

@蒲公英 @石头968 不知道两位有见过做的吗？你们见多识广，我认为没的必要，没有交叉污染的可能性，及时有残留也不会跑到下批去，何况残留的可能性就很小！

Sports控 · 发表于 2013-6-7 23:07:59

做验证不可能面面俱到，抓住重点，关键控制点、风险点就OK了。这才是我们验证的宗旨。谢谢！

石头968 · 发表于 2013-6-7 23:10:10

华佗发表于 2013-6-7 22:56
@蒲公英 @石头968 不知道两位有见过做的吗？你们见多识广，我认为没的必要，没有交叉污染的可能性，及时有残 ...

没事儿就做做呗，对环境的污染，也是污染啊，尤其是高活性的。
一切源于评估。

华佗 · 发表于 2013-6-7 23:13:11

石头968 发表于 2013-6-7 23:10
没事儿就做做呗，对环境的污染，也是污染啊，尤其是高活性的。
一切源于评估。

这个理念新鲜啊，呵呵！你是指对哪个环境！

石头968 · 发表于 2013-6-7 23:15:33

华佗发表于 2013-6-7 23:13
这个理念新鲜啊，呵呵！你是指对哪个环境！

那个环境都需要保护，如果是高活性的致敏性的。

华佗 · 发表于 2013-6-7 23:19:01

石头968 发表于 2013-6-7 23:15
那个环境都需要保护，如果是高活性的致敏性的。

对外的环境有过滤，对内的保护目的是为了什么呢？如果是为了保护人，我有空调自净，生产时的状态肯定比这个严重多了，可能附着在设备上的也对环境没的什么影响吧！嘿嘿！瞎猜的！

zoneh · 发表于 2013-6-7 23:32:10

没必要，不予药品直接接触的设备只需要检查清洁层度即可，外观+微生物。。。。

石头968 · 发表于 2013-6-8 10:10:52

华佗发表于 2013-6-7 23:19
对外的环境有过滤，对内的保护目的是为了什么呢？如果是为了保护人，我有空调自净，生产时的状态肯定比这 ...

瓶子上会有一些粉尘的，而生产环境、生产设备是定期清洁的，如果是高致敏性的物料，做一下环境残留（当然包括设备外表面残留)，是应该的，室外环境还要保护，室内环境更要保护了。
不过你实在不想做，也就算了。

九五二七 · 发表于 2013-6-9 16:36:53

就这个方案有兴趣的看看

胡光磊 · 发表于 2013-6-9 16:37:43

检查空气残留吗？

yuansoul · 发表于 2013-6-9 16:38:21

万一瓶子碎了，药物洒落