携手美企研发治乳癌药 浙江医药加入抗癌大军

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⊙记者 王炯业 ○编辑 阮奇
　　
　　在我国大力发展生物产业的背景下，近年来，上市公司前赴后继涉足癌症领域，浙江医药本次拟携手美国公司合作开发乳腺癌治疗药物。
　　浙江医药今日公告称，6月14日公司与美国AMBRX公司正式签署《合作开发和许可协议》。根据协议，双方将合作研发并商业化许可产品――аHer2-ADC。据公告，该产品是用于乳腺癌适应症的单克隆抗体药物偶联物候选药物，属于国际上近几年癌症治疗领域创新开发的技术和药物。
　　根据协议，浙江医药将获得中国区域内AMBRX公司аHer2-ADC产品现有专利的独占许可，同时，双方委托无锡药明康德生物技术有限公司负责临床前、临床研究和生产工艺开发，公司还承诺建设一个符合国际GMP标准的生产工厂负责该产品的全球供应。换言之，公司将全面进入乳腺癌药物的研发、生产、销售全体系。
　　而在利润分配方面，双方约定，аHer2-ADC产品在中国上市销售后，AMBRX公司将按净销售额不超过20%的比例提取权益金，作为许可费的支付。支付许可费的截止期限为：涉及现有专利到期或在中国首次商业销售后20年，二者取其较晚。
　　历年来，抗癌药物领域丰厚的利润是各类医药企业必争之地。如智飞生物去年10月9日与美国默沙东签署协议，涉足宫颈癌疫苗市场，协议约定，在该产品上市之后，公司将成为协议区内的独家经销商，公司股价当天受此影响涨停，次日上涨7.5%。
　　在此背景下，作为国内维生素企业，浙江医药亦不甘落后。公司表示，本次涉足乳腺癌治疗药品，有助于公司进入生物制药的高端领域，并有望争取成为AMBRX公司后续研发产品的商业化基地。本次合作开发的产品是运用了革命性技术的新一代单抗偶联物，若最终该产品能成功上市，将对公司在生物制药领域的发展有巨大的推动作用。
　　此外，浙江医药还通过对比类似的药物，描绘销售与上市“美好”的前景。公司表示，罗氏公司开发的单抗药物赫赛汀2011年销售额达56亿美元，其通过传统技术开发的аHer2-ADC (Kadcyla)在美国于2013 年批准上市。而本次公司签订的协议目标产品аHer2-ADC，是用新一代AMBRX开发的定点ADC技术，将比传统的ADC进一步增加药物疗效。
　　虽然，浙江医药牵手美国AMBRX看似前景乐观，不过需指出的是，在药品领域，开发研究一种新药，需通过各方验收后，才能取得上市资格并销售，这其中过程不仅漫长且较为坎坷。浙江医药在公告中亦提示风险称，该药品在美国尚处于临床前试验阶段，在中国能否进一步合作开发成功，不仅存在技术上的风险，也存在按照我国有关法规、政策能否通过政府有关审批的风险。

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