小容量灌装量检测求助

半拉木匠 · 发表于 2013-6-24 15:34:54

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各位大神：
   俺的产品0.5ml 装量灌装线未配置自动检装量装置  现在想配置分析天平  ，有以下疑问：
1 分析天平精度采用1/1000g够了吧？
2 定时取样检测装量时房间内的设备震动尤其是B级送风对设备的精确度是否有影响？即使天平是有外罩的。

  最后  哪位大侠有相关设备或相关文献推荐些呗  非常感谢！

LIHUI88886666 · 发表于 2013-6-24 15:57:16

你的范围是多少呀

半拉木匠 · 发表于 2013-6-24 16:41:46

LIHUI88886666 发表于 2013-6-24 15:57
你的范围是多少呀

范围是0.5±0.05g

LIHUI88886666 · 发表于 2013-6-25 10:49:49

应该按中国药典的最低装量来计算的吧，怎么会是g呢？

半拉木匠 · 发表于 2013-6-25 11:04:14

LIHUI88886666 发表于 2013-6-25 10:49
应该按中国药典的最低装量来计算的吧，怎么会是g呢？

是按照药典的方法但是在线检查装量又没办法量所以只能根据密度用质量换算了。。。。

哈森药业 · 发表于 2013-6-25 18:18:42

小容量注射剂的装量问题，按照药典规定的做。

皮邱2 · 发表于 2013-6-28 08:45:08

应该按中国药典的最低装量来计算的吧，怎么会是g呢？

皮邱2 · 发表于 2013-6-28 08:48:40

你的质量称量法，可能是行不通，因为你无发保证每只瓶的质量是一样的，且每种要药液的密度也不相同

彩虹 · 发表于 2013-6-28 08:57:08

新的检验方法要经过验证，现在电子天平还要求有防震台，做的方法理论上讲得通，不知能否被检查员认可，记录怎样记？

半拉木匠 · 发表于 2013-6-28 09:45:42

彩虹发表于 2013-6-28 08:57
新的检验方法要经过验证，现在电子天平还要求有防震台，做的方法理论上讲得通，不知能否被检查员认可， ...

是呗现在也就是个构想主要就是考虑如何在过程中保证灌装量的准确性，肯定不能只是验证了灌装设备和灌装工艺之后就不进行过程控制了呀可能我对问题的描述不够清楚，大家给的我回答基本都是关于最终的检定我想问的是过程控制不知道有啥好的方法推荐没啊？多谢了

FY8910 · 发表于 2013-6-29 08:58:13

我们以前测装量也是用天平，但是QA不认可，然后换了一个带刻度的量筒测量，

半拉木匠 · 发表于 2013-6-30 20:05:36

小容量用量筒？累积均值？那对于计算装量差异有意义？求赐教啊

江湖路人 · 发表于 2013-7-5 15:55:12

半拉木匠发表于 2013-6-30 20:05
小容量用量筒？累积均值？那对于计算装量差异有意义？求赐教啊

没意义。小容量不能有一支不合格。

半拉木匠 · 发表于 2013-7-6 07:25:18

准备买注射器了

呼呼_802 · 发表于 2013-7-8 13:12:19

应该可以吧，
关于气流的影响负压称量罩都可以，这个应该也行吧

厚厚慈悲 · 发表于 2013-7-10 15:23:50

配置自动检装量装置

半拉木匠 · 发表于 2013-7-10 15:40:25

厚厚慈悲发表于 2013-7-10 15:23
配置自动检装量装置

朋友你有相关的在线检装量设备的文献或资料么？不胜感激呀

青城/怒云 · 发表于 2013-7-16 21:21:23

配0.6ml微量吸管，应该比天平好些，我有次参加会议好像听说有这东西。与药典最低装量检查不冲突，0.5mL，装量也不算小。

半拉木匠 · 发表于 2013-7-16 21:47:52

青城/怒云发表于 2013-7-16 21:21
配0.6ml微量吸管，应该比天平好些，我有次参加会议好像听说有这东西。与药典最低装量检查不冲突，0.5mL，装 ...

恩谢谢我也是最近学到了这方法正在准备

无名过客321 · 发表于 2013-7-17 13:38:43

天平的方法不可靠，因为你们每个瓶子重量不一样，楼主如果非要用天平的话那就要倒出药液来称量

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