“偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论（一）

石头968

一、概念与定义，请大家复习一下：

1、偏差——（略）

2、风险——（略）

二、简答题，请大家跟帖回答（有些问题是正确的有些是错误的，请大家认真思考！）

1、生产过程中所有的异常状况都是偏差吗？
按照偏差的定义，任何xxxx都是偏差。
那么如何区分偏差和异常状况的程度的不同，请举例说明。

总共有将近20个问题，会单独发帖讨论，敬请关注。

追风者

异常状况不一定都是偏差，偏差一定都是异常状况。

石头968

追风者 发表于 2013-6-30 15:56
异常状况不一定都是偏差，偏差一定都是异常状况。

按照偏差的定义，任何xxxx都是偏差。
那么如何区分偏差和异常状况的程度的不同，请举例说明。

岁寒三友

我认为异常是偏差

石头968

岁寒三友 发表于 2013-6-30 16:11
我认为异常是偏差

请继续回答第二个问题

wsx

凡是不符合规程的情况都是偏差。既然是异常那么当然是规程规定之外的情形，就是偏差。

偏差分等级，各公司规定不一样。不是任何偏差都需要调查。

石头968

wsx 发表于 2013-6-30 16:23
凡是不符合规程的情况都是偏差。既然是异常那么当然是规程规定之外的情形，就是偏差。

偏差分等级，各公 ...

有些异常，是提前知道有可能肯定会发生的，也有固定的处理规程，还算偏差吗？
请回答第二个问题
https://www.ouryao.com/thread-145816-1-1.html
谢谢

红茶.

所有异常都属于偏差，但是不是所有异常都要办张偏差单。

石头968

acmilanhm 发表于 2013-6-30 16:43
所有异常都属于偏差，但是不是所有异常都要办张偏差单。

既然是偏差，就要按照偏差处理，至少要做偏差登记。

红茶.

石头968 发表于 2013-6-30 16:52
既然是偏差，就要按照偏差处理，至少要做偏差登记。

有的会在日志上，有的会在生产记录上，专门开一张偏差单走满流程，有点浪费和教条吧。

茫茫野草

石头968 发表于 2013-6-30 16:34
有些异常，是提前知道有可能肯定会发生的，也有固定的处理规程，还算偏差吗？
请回答第二个问题
http ...

这就叫计划性偏差

石头968

acmilanhm 发表于 2013-6-30 17:11
有的会在日志上，有的会在生产记录上，专门开一张偏差单走满流程，有点浪费和教条吧。

很小的异常，没有造成质量影响的，或者事先有评估不会对质量造成影响的，其实只在记录上做一个备注就可以了。

石头968

茫茫野草 发表于 2013-6-30 17:18
这就叫计划性偏差

有一个帖子专门批判计划性偏差的，可以搜索一下，参与讨论。

红茶.

石头968 发表于 2013-6-30 17:24
很小的异常，没有造成质量影响的，或者事先有评估不会对质量造成影响的，其实只在记录上做一个备注就可以 ...

为这事被人专门教育过啊——为什么不办偏差单，不办偏差单的都不是偏差！

yuansoul

异常情况=OOS+OOT+风险+偏差+总经理辞职+总经理秘书嫁给董事长+。。。。。。。。。。。

下辈子不搞药

应该在公司文件里规定 那些是按偏差要走流程，那些是直接在生产等记录上备注体现即可。

开羽

这个问题有前提，就是异常情况是关于产品的。偏差不一定全按照偏差处理单进行，只要文件给予了规定，并按照规定都进行了妥善处理即可。

huigenghao

1、生产过程中所有的异常状况都是偏差吗？

那要看你的SOP如何规定，如果没有规定异常情况，应急预案等，那应该包括其中，如果规定了，当然按照SOP内容执行即可。

石头968

acmilanhm 发表于 2013-6-30 17:28
为这事被人专门教育过啊——为什么不办偏差单，不办偏差单的都不是偏差！

GMP偏差是一个狭义的定义，不能扩大化使用

石头968

yuansoul 发表于 2013-6-30 19:28
异常情况=OOS+OOT+风险+偏差+总经理辞职+总经理秘书嫁给董事长+。。。。。。。。。。。

同意