新版GMP各章节中需重点注意的问题（一）—愚公想改行整理

panjingwen · 发表于 2013-7-5 08:27:04

愚公大智

tsingsea · 发表于 2013-7-5 08:36:17

木子寒泪发表于 2013-7-4 20:13
持续不间断的监督。

这个是不可能的！GMP规定的所有环节！

药仙 · 发表于 2013-7-5 08:38:59

Shadow_Way 发表于 2013-7-4 14:08
对于新版GMP要求微生物动态监测，那比如说沉降菌取样要覆盖生产全过程（至少四个小时），QA需要在里面呆这么 ...

QA需要在里监督，因为他要进行布蝶操作，所以关键区域是不允许操作工替代QA的，其他区域可以授权给操作工取样，但必须经过培训

wlj526 · 发表于 2013-7-5 10:12:44

谢谢愚公，期待后续。

ws680820 · 发表于 2013-7-5 10:38:28

石头968 发表于 2013-7-2 19:37
如果每个章节都可以这样剖析一下，对大家肯定有所帮助。

是的，希望每个章节都这样剖析一下，谢谢。

cbaly1127 · 发表于 2013-7-5 13:52:24

谢谢，顶一下

liuqygood2005 · 发表于 2013-7-5 14:23:34

学习下，多谢

lele2008 · 发表于 2013-7-5 15:49:11

谢谢！总结的不错！

春秋风 · 发表于 2013-7-5 15:54:48

与中间产品直接接触的包装材料、手套的材质或标准怎么规定呢？也按内包材管理吗？真心不好办呀。。。

小彤 · 发表于 2013-7-5 16:31:25

学习了，谢谢楼主

yqz111001 · 发表于 2013-7-5 16:59:26

谢谢，愚公。

chengjing · 发表于 2013-7-5 17:55:24

言简意赅，谢谢分享。

风吹过 · 发表于 2013-7-6 14:05:40

学习中~~~~

残伤 · 发表于 2013-7-6 14:12:37

期待后续

蒺藜 · 发表于 2013-7-6 15:24:21

{:soso_e179:}

azhong521521 · 发表于 2013-7-6 19:19:28

楼主能否辛苦一下把内容都不全了！谢谢

yougx · 发表于 2013-7-6 22:21:41

谢谢分享，期待更多内容！想问一下，洁净区人员到底应该在哪喝水？

愚公想改行 · 发表于 2013-7-6 23:22:19

我个人认为应在洁净区外喝水，当然别的变通的办法也有。

追风者 · 发表于 2013-7-7 10:25:15

谢谢分享！

追风者 · 发表于 2013-7-7 10:28:09

acmilanhm 发表于 2013-7-2 20:17
1. 部分企业里，质量受权人的行政级别是低于质量负责人的，在组织架构里并列，是否存在问题？
2. 取样大范 ...

说的比较实在！

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