蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 唐延进
收起左侧

[工程设计与设备选型] 设备验证的4Q和URS是一个什么情况?设备验证的4Q和URS是一个什么情况?

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-10-9 09:45:08 | 显示全部楼层
自己写写你会有更多收获
回复

使用道具 举报

发表于 2022-10-11 16:22:55 | 显示全部楼层
URS是自己的需求,由使用部门来写。DQ应该是厂家写,IQ/OQ由自己公司设备部的人来做,PQ是使用部门来做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-20 13:32:51 | 显示全部楼层
URS是用户需求书,指定要自己写啊,可以参考厂家得方案和资料进行起草。
4Q的验证方案和报告也是需要自己起草的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-3 10:44:16 | 显示全部楼层
这东西还是自己写靠谱一些,借鉴一下厂家的可以,不要完全照搬,不然后期出现问题很被动啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-18 16:09:23 | 显示全部楼层
URS是根据自己的需求自己写,DIOQ可以是厂家提供来一起实施,PQ最好是自己根据自己的使用来制定方案并实施。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 21:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表