中药提取的浸膏需要控制微生物吗？（前20有奖）

中华骏捷 · 发表于 2013-7-5 08:48:57

需要控制，微生物污染太历害了后面很难处理的。

793295036 · 发表于 2013-7-5 08:53:25

对浸膏需要进行微生物控制。重点是如何控制过程，而不仅仅是检验！中药生产，这个方面是一个薄弱的环节，也是一个复杂的环节。每个地方r-射线辐照单位最大客户就是中成药厂家和食品厂家。

guare · 发表于 2013-7-5 08:56:41

委托提取，制定的标准包括微生物，而且由于浓缩过程真空控制不好，可能导致循环冷却水反冲入蒸发罐而使微生物数很高，我们遇到过的。

阿兹猫 · 发表于 2013-7-5 09:00:53

yuansoul 发表于 2013-7-5 06:19
这个需要具体分析，如果不是注射剂，浸膏不贮存，可以的。如果注射剂，必须控制。口服剂，长期贮存浸膏也要 ...

我们是外用制剂，浸膏长期储存，没有控制微生物。只控制密度，个别控制含量。

zhang · 发表于 2013-7-5 09:04:58

我们是控制的

chm2855 · 发表于 2013-7-5 09:10:01

我们目前没有检查微生物

yuansoul · 发表于 2013-7-5 09:15:15

阿兹猫发表于 2013-7-5 09:00
我们是外用制剂，浸膏长期储存，没有控制微生物。只控制密度，个别控制含量。

非创伤？

清露紫苏 · 发表于 2013-7-5 09:27:19

以前公司是做中药浸膏，然后配制稀释成洗剂的，所以中药浸膏会控制微生物限度。

zwjie5648 · 发表于 2013-7-5 09:54:11

6#
发表于昨天 21:57 |只看该作者
中药浸膏的微生物限度要求在药
昨晚药典不在手上。
药典一部微生物限度检查法最后一句话（附录88页）“7、中药提取物及辅料参照相应制剂的微生物限度标准执行”

B!uE_GhoST · 发表于 2013-7-5 10:19:16

我们部分品种是控制了微生物的。
但是提出要控制微生物的根本原因是：制剂车间制粒后，出现微生物不合格的情况，这下连个车间就开始扯皮，到底是提取车间的浸膏有问题，还是制剂车间的制粒有问题。。。。。牵涉到责任方面，所以。。。。。。。就监测了浸膏的微生物。

阿兹猫 · 发表于 2013-7-5 11:25:18

yuansoul 发表于 2013-7-5 09:15
非创伤？

是的O(∩_∩)O~

雄鸡 · 发表于 2013-7-5 11:34:51

刚出浸膏时没必要控制，长时间贮存要控，配制过程加热搅拌措施可行。

wm0260 · 发表于 2013-7-5 11:53:52

我们都控制

793295036 · 发表于 2013-7-5 11:57:07

就中药来讲，微生物控制是众多厂家较突出的问题。特别是储罐、管道及阀门设计、安装、使用及清洁问题太多。要真正做好中药还有很长的路要走！

云扬风轻 · 发表于 2013-7-5 15:45:11

要求通过工艺过程控制。可以检测也可不检查。最好是验证一下。

天使 · 发表于 2013-7-6 11:22:11

沙虫发表于 2013-7-5 08:35
我们是控制的

根据贮存时间确定

zzj76122 · 发表于 2013-7-7 07:41:48

要进行控制，而且有储存期限。

皇后 · 发表于 2013-7-7 11:05:15

我们的标准里写了可是实际上不测只测相对密度

hnlantianyy · 发表于 2013-7-7 16:14:48

一切按生产过程和工艺来评价，实际积累的数据说话

jiangboren4758 · 发表于 2013-7-8 07:02:27

如果设冷藏（冷库），宜检测，可不设控制

中药提取的浸膏需要控制微生物吗？ （前20有奖）