药品注册证到期后能否转让？

windforce

如题。

五年有效期到了后，是否具备转让条件：

如果做了注册，但再注册还没批下来，能转让否？

hongwei2000

应该在有效期之内转吧，过期相当于品种已经废了，即使已经做了再注册也得等批下来之后吧。

怀谷

能不能转让，得首先看，是否具备转让条件，目前国家政策：有新药证书、集团内、兼并等可以转让。否则，不允许转让。

yuansoul

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/40893.html


关于印发药品技术转让注册管理规定的通知  
国食药监注[2009]518号  
2009年08月19日 发布  

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：

　　为规范药品技术转让注册行为，保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》的有关规定，我局组织制定了《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》），现予以印发，请遵照执行。

　　由于新药监测期是根据原《药品注册管理办法（试行）》于2002年12月1日设立，此前，根据原《新药保护和技术转让的规定》（1999年局令第4号）及《关于〈中华人民共和国药品管理法实施条例〉实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》（国药监注〔2003〕59号）确定了新药保护期和过渡期的概念。为保证新旧法规的顺利过渡和衔接，对于此类具有保护期、过渡期品种技术转让的有关事宜按照以下要求执行：

　　一、对于具有《新药证书》，且仍在新药保护期内的品种，参照《规定》中新药技术转让的要求执行；

　　二、对于具有《新药证书》，且新药保护期已届满的品种，参照《规定》中药品生产技术转让的要求执行；

　　三、对于具有《新药证书》，且仍在过渡期内的品种，参照《规定》中新药技术转让的要求执行；

　　四、对于具有《新药证书》，且过渡期已届满的品种，参照《规定》中药品生产技术转让的要求执行；

　　本《规定》自发布之日起施行，原相关药品技术转让的规定同时废止。

医药中人

报废的品种谁要啊？

yuansoul

医药中人 发表于 2013-7-10 18:01
报废的品种谁要啊？

你有发展潜力

Anne

怀谷 发表于 2013-7-10 16:25
能不能转让，得首先看，是否具备转让条件，目前国家政策：有新药证书、集团内、兼并等可以转让。否则，不允 ...

同意

唐延进

一、对于具有《新药证书》，且仍在新药保护期内的品种，参照《规定》中新药技术转让的要求执行；

　　二、对于具有《新药证书》，且新药保护期已届满的品种，参照《规定》中药品生产技术转让的要求执行；

　　三、对于具有《新药证书》，且仍在过渡期内的品种，参照《规定》中新药技术转让的要求执行；

　　四、对于具有《新药证书》，且过渡期已届满的品种，参照《规定》中药品生产技术转让的要求执行；

　　本《规定》自发布之日起施行，原相关药品技术转让的规定同时废止。

怀谷

tang_yanjin 发表于 2013-7-11 08:14
一、对于具有《新药证书》，且仍在新药保护期内的品种，参照《规定》中新药技术转让的要求执行；

　　二 ...

甚是详细！

唐延进

怀谷 发表于 2013-7-16 13:28
甚是详细！

呵呵   谢谢鼓励啊  呵呵   一起学习啊