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楼主: 曾江波
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[质量保证QA] 返工和重新加工批号的定义

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药士
发表于 2015-8-4 18:20:38 | 显示全部楼层
vivian~ 发表于 2013-10-15 15:20
个人觉得都是要变de !

肯定要变的,返工和重新加工不变批号,容易产生混淆,这个是违背GMP的!
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药士
发表于 2015-8-4 18:21:53 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2015-7-15 10:02
这个不清楚,销售障碍大多是销售商找理由点位,哪有什么合箱不好卖,批号长了没人要的问题  真真消费者有 ...

消费者没有太多关注,主要是经销商会找各种理由进行退货什么的。
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发表于 2015-8-5 23:54:51 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-7-13 13:35
返工是用相同的工艺进行加工,重新加工是用不同的工艺进行加工。制剂不得重新加工,重新加工主要是针对原料 ...

知道了两者的区分,谢谢
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药徒
发表于 2015-8-13 23:02:43 | 显示全部楼层
变了电子监管码的数据呢,批号怎么搞。
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药徒
发表于 2015-10-15 20:50:25 | 显示全部楼层
批号后加字母以区分,次数加数字
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药徒
发表于 2015-10-17 10:28:03 | 显示全部楼层
首先需要建立公司的批号管理制度,明确SOP进行相应规定。我们公司返工实行在批号后加字母,重加工后因为工艺不同,需要新批号提醒。
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发表于 2017-4-15 10:23:23 | 显示全部楼层
地板是高手的啦
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发表于 2022-4-24 09:56:27 | 显示全部楼层
主要看公司文件的如何去定义。一般情况下,返工不需要重新定批号,如果是重新加工的话,需要重新定批号
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