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[质量保证QA] 返工和重新加工批号的定义

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药徒
发表于 2013-7-13 12:54:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于中间体、成品、包材的返工和重新加工的批号定义怎么规定
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药徒
发表于 2013-7-13 13:13:17 | 显示全部楼层
返工的批号不变,重新加工的批号要变
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药徒
发表于 2013-7-13 13:25:43 | 显示全部楼层
我们比较复杂一些  返工和重新加工原始批号不变  再后面分别加1、2进行区分 比如原始批号201307002  返工后变成2013070021   重新加工则为2013070022   这样看批号就知道他是经过重新加工的
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药生
发表于 2013-7-13 13:35:56 | 显示全部楼层
返工是用相同的工艺进行加工,重新加工是用不同的工艺进行加工。制剂不得重新加工,重新加工主要是针对原料药。
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药徒
发表于 2013-7-13 14:49:35 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-7-13 13:35
返工是用相同的工艺进行加工,重新加工是用不同的工艺进行加工。制剂不得重新加工,重新加工主要是针对原料 ...

同意看法!
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药生
发表于 2013-7-13 17:17:04 | 显示全部楼层
追风者 发表于 2013-7-13 14:49
同意看法!

曾经发过贴子讨论,所以现在比较明析了。
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药士
发表于 2013-7-14 09:42:22 | 显示全部楼层
你自己的文件去规定。
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药徒
发表于 2013-7-14 10:00:34 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-7-13 17:17
曾经发过贴子讨论,所以现在比较明析了。

没有讨论,哪有结论啊!
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发表于 2013-9-27 10:06:07 | 显示全部楼层
同意上述观点!!!
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药徒
发表于 2013-9-27 10:24:06 | 显示全部楼层
同意以上的讨论结果。
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发表于 2013-10-5 16:21:53 | 显示全部楼层
学习!学习!
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药徒
发表于 2013-10-5 16:26:36 | 显示全部楼层
不锈钢耗子 发表于 2013-7-13 13:13
返工的批号不变,重新加工的批号要变

  呵呵  这个可以
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药徒
发表于 2013-10-5 16:27:17 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-7-13 13:25
我们比较复杂一些  返工和重新加工原始批号不变  再后面分别加1、2进行区分 比如原始批号201307002  返工后 ...

呵呵  这个可以
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发表于 2013-10-15 15:20:26 | 显示全部楼层
个人觉得都是要变de !
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药士
发表于 2015-7-12 09:41:09 | 显示全部楼层
不锈钢耗子 发表于 2013-7-13 13:13
返工的批号不变,重新加工的批号要变

返工批号还是要加以区分的,不然体现不出唯一性!
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药士
发表于 2015-7-12 09:41:45 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-7-13 13:25
我们比较复杂一些  返工和重新加工原始批号不变  再后面分别加1、2进行区分 比如原始批号201307002  返工后 ...

我想咨询用一下如果这样做,销售的时候是否会有障碍??
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药徒
发表于 2015-7-15 10:02:55 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-7-12 09:41
我想咨询用一下如果这样做,销售的时候是否会有障碍??

这个不清楚,销售障碍大多是销售商找理由点位,哪有什么合箱不好卖,批号长了没人要的问题  真真消费者有多少会去关注你的批号并且去了解你的批号什么意思的  你家的销售商还能知道你批号都是什么意思呢
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药士
发表于 2015-8-4 18:16:34 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-7-13 13:25
我们比较复杂一些  返工和重新加工原始批号不变  再后面分别加1、2进行区分 比如原始批号201307002  返工后 ...

原始批号 210307002第二次返工如何定义????会不会和重新加工混淆???
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药士
发表于 2015-8-4 18:18:57 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-7-13 13:25
我们比较复杂一些  返工和重新加工原始批号不变  再后面分别加1、2进行区分 比如原始批号201307002  返工后 ...

其实不一定要体现出和原批号的关联性,只要能够追溯就可以了!但是在返工和重新加工批体现原批号或许更好点!
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药士
发表于 2015-8-4 18:19:36 | 显示全部楼层
佳俊 发表于 2013-10-5 16:27
呵呵  这个可以

个人会觉得存在一些问题!
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