USP关于天平的要求终于要变了！

Whats

谢谢分享！

yangyikoei

这边想问下大家测定最小称量值，百万分之一天平，我用5mg砝码测的最小称量值约4mg，用2g砝码测的最小称量值约2mg，大家觉得应该用哪个砝码测啊？

fhc8

欺负我不懂英文，能不能翻译下

liyingnong

学习一下，谢谢分享

cgc717

谢谢分享！

能否分享USP36  S2

cgc717

roupai 发表于 2014-2-20 15:35
我是天平厂商的，看到前面的图片，好像是我的ppt里的

如果各位有需要培训资料的请留下邮箱 ...

要不你就开个贴，讲讲USP关于称量的最新要求？

gcchenyc@sina.com

lairong14

值得学习。

千山暮雪

咨询
①Repeatability is satisfactory if two times the standard deviation of the weighed value, divided by the nominal value of the weight used, does not exceed 0.10%. If the standard deviation obtained is less than 0.41d , where d is the scale interval, replace this standard deviation with 0.41d . In this case, repeatability is satisfactory if two times 0.41d , divided by the nominal value of the weight used, does not exceed 0.10%.
如果各次所称得的重量值的标准偏差的2倍，除以所用砝码的名义重量值，不超过0.10%，则认为重复性满足要求。如果所得的标准偏差小于0.41d，这里d值是分度值，则采用0.41d替代该标准偏差。这种情况下，如果0.41d的2倍，除以所用砝码的名义重复值，不超过0.10%，则认为重复性满足要求。
——我天平d=0.01mg，取20mg（0.02g）称量10次，SD=0.000011g，即（2×SD）÷m=0.1135%＞0.10%不符合，但是SD=0.000011g小于0.41d（0.4100%），按要求（2×0.41d）÷m=0.0410%＜0.10%，就是说符合重复性要求。这个说法是否成立？！

jxcydm

roupai 发表于 2014-2-20 15:35
我是天平厂商的，看到前面的图片，好像是我的ppt里的

如果各位有需要培训资料的请留下邮箱 ...

M你一下，我的jxcydm@qq.com
把您的资料发我一下，谢谢了

hongwei2000

千山暮雪 发表于 2014-5-11 21:07
咨询
①Repeatability is satisfactory if two times the standard deviation of the weighed value, divi ...

不对呀
0.000011g是0.011mg
d是0.01mg
0.41d就是0.0041mg
前者大于后者
好像后者的规律基本上是SD为0时

千山暮雪

hongwei2000 发表于 2014-5-12 09:15
不对呀
0.000011g是0.011mg
d是0.01mg

抱歉！是我算错了！这点您说的对的！另外还有问题咨询
②准确性
ACCURACY 准确度
The accuracy of a balance is satisfactory if its weighing value, when tested with a suitable weight(s), is within 0.10% of the test weight value.
如果采用一个适当的砝码，其称量值与标准值的差值在标准值的+/-0.10%以内，则认为天平的准确度满足要求。
A test weight is suitable if it has a mass between 5% and 100% of the balance's capacity. The test weight's maximum permissible error (mpe), or alternatively its calibration uncertainty, shall be NMT one-third of the applied test limit of the accuracy test.
适当的砝码是指其重量在天平的最大量程的5%-100%之间的重量。测试用砝码的最大允许偏差（mpe），或其校正不确定度，应不超过所使用的准确度测试的检测限的1/3。
我对于上面的理解是：
①天平准确度确认使用的砝码其MPE应为砝码本身MPE的1/3，这点和JJG1036-2008提及的砝码要求一致；
②准确度确认时允许误差为砝码质量的±0.10%；
③准确度确认使用砝码为天平最大称量的5%-100%之间的重量：
——疑问来了，1、上述我的了解正确嘛？2、根据第③点，我们天平梅特勒XS-205，220g为最大称量，那是否选择11g~220g之间的砝码就好了，难道mg级别的不需要去确认它吗，我们往往使用的是mg级别的称量呀！
谢谢楼主前辈释疑！等您消息

hongwei2000

千山暮雪 发表于 2014-5-12 12:38
抱歉！是我算错了！这点您说的对的！另外还有问题咨询
②准确性
ACCURACY 准确度

个人观点
准确性只是天平OQ的一项内容
并不是日常的
日常应使用日校的功能
而日校应使用与日常你最常用的砝码
包括精密度/最小称量测定都应该考虑日常应用

千山暮雪

hongwei2000 发表于 2014-5-12 13:11
个人观点
准确性只是天平OQ的一项内容
并不是日常的

这个我赞同的，但我现在想先确认USP 41我是否理解了。上述我提到的准确性的字面意思正确吗？谢谢了

hongwei2000

千山暮雪 发表于 2014-5-12 13:40
这个我赞同的，但我现在想先确认USP 41我是否理解了。上述我提到的准确性的字面意思正确吗？谢谢了

应该没有问题

jinlong1983226

请问 你们谁有根据新版USP制定好的最小称量确定的操作规程  借鉴下 可否

roupai

cgc717 发表于 2014-5-10 20:54
要不你就开个贴，讲讲USP关于称量的最新要求？

已发送，请查收

roupai

jxcydm 发表于 2014-5-11 21:32
M你一下，我的
把您的资料发我一下，谢谢了

已发送，请查收

roupai

千山暮雪 发表于 2014-5-12 12:38
抱歉！是我算错了！这点您说的对的！另外还有问题咨询
②准确性
ACCURACY 准确度

USP41针对定量分析时需要accurately weighed的天平，需要三个要求：1校准过，2 重复性，3准确度，具体的测试频率依照风险分析和允差要求来具体定义，风险大允差要求高（0.10%算是高的），测试多，风险小允差要求低，测试少。所以不管是重复性、准确度等，都是涵盖在日常测试中的（1251中不用daily check，用routine testing来描述日常的测试工作了）。因此你的3个理解都是没有错的，220g的天平，做准确度的测试就是11g以上开始，这个和以前USP里的要求，或国内GMP等的要求完全不一样了。其原理是，重复性评估随机误差，准确度评估系统误差，在天平大量程，系统误差起到决定性作用，在小量程，随机误差起的作用更绝对大，因此，准确度的测试需要更靠近大的量程段，而小量程的测试，就主要交给重复性了。可以去ISPE等看看梅特勒出版的关于GWP的内容，都是基于这样的原理的，如有需要，我也可以提供给你，请留邮箱。

cgc717

cgc717 发表于 2014-5-10 20:54
要不你就开个贴，讲讲USP关于称量的最新要求？

邮件收到，非常感谢您发过来的资料！

千山暮雪

roupai 发表于 2014-5-15 17:25
USP41针对定量分析时需要accurately weighed的天平，需要三个要求：1校准过，2 重复性，3准确度，具体的测 ...

925537362@qq.com  谢谢了！另外关于41和1251的理解和实施，工程师您是否也有更多的一些资料呢？可否一并发送。谢谢了！我们公司是梅特勒的大客户了。