EMA批准新型甘精胰岛素产品的上市申请

Anne

欧洲药品管理局（EMA）已通过礼来公司和勃林格殷格翰公司关于新型甘精胰岛素产品LY2963016的营销授权申请（MAA）。

作为治疗1型和2型糖尿病的长效胰岛素，本品的申请是通过EMA的生物仿制药路径进行提交的。

礼来公司糖尿病产品开发的副总裁Dr  Gwen  Krivi说：“长效胰岛素是很多糖尿病患者治疗的中流砥柱，我们期望甘精胰岛素能在未来几年里仍能够广泛应用。”

“我们很高兴EMA批准了我们的申请，使我们能够向临床医生和患者提供一个新的甘精胰岛素产品，并回报他们对礼来和勃林格殷格翰公司专业的信任。”

LY2963016已经进行了III期临床药代动力学和药效学研究，以评价该产品的安全性、有效性和质量。该研究以市场上现有的甘精胰岛素作为活性药物对照组，最后的研究结果已经提交。

礼来与勃林格殷格翰在2011年1月在糖尿病治疗领域建立了合作关系，致力于三种不同类型化合物的开发工作。

hongwei2000

与正常的甘精有什么区别？
加了锌？
还是复方了？