胶囊机维护保养、清洁规程

朝霞小虾米

全自动硬胶囊充填机维护保养规程

一、目    的：建立全自动硬胶囊充填机维护保养规程，确保该机正常运行，延长使用寿命。

二、适用范围：适用于全自动硬胶囊充填机的维护保养。

三、责 任 者：该机维护保养责任人、机修工、操作人员。

四、程    序：

1. 操作时必须严格遵守该机标准操作规程。

2. 车间应指定该机维护保养责任人。

3. 机器正常工作时间较长时，要定期对与药粉直接接触的零部件进行清洗，当要更换不同药物或停机时间较长时，都要进行清洗。如药粉斗、粉箱、上下模、顶针、剂量盘等，台面以上的零部件不允许用汽油、煤油、乙醇、丙酮等溶剂清洗，可用细布或脱脂棉蘸酒精擦拭。

4. 机器台面下部的传动件要经常擦净油污，以便清楚地观察运转情况。

5. 真空系统的过滤器要定期打开，清理堵塞的污物，当发现真空度不够时，也要清洗过滤器。温度上升到50℃以上时，一天换水2—3次。

6. 凸轮的滚轮工作表面每周要涂一层润滑油。

7. 机器台面下各连杆的关节轴承每周要滴润滑油。

8. 滚针轴承和直线轴承定期清洗，并加入润滑油。

9. 传动链条每周要检查一次松紧度，并涂润滑油或润滑脂。

10. 主减速机和进料减速机每月检查油量，必要时加油。

全自动硬胶囊充填机清洁标准操作规程

一、目    的：制定全自动硬胶囊充填机清洁标准操作规程，确保其清洁卫生。

二、适用范围：适用于全自动硬胶囊充填机的清洁。

三、责 任 者：全自动硬胶囊充填机操作人员。

四、正    文：

1. 清洁频次：换品种、换批号时以及每次生产结束后。

2. 清洁地点：生产现场。

3. 清洁工具：提桶、抹布、刷子、棉签等。

4. 清 洁 剂：水、75%酒精。

5. 清洁方法：

5.1 先用刷子把机器所以部位的粉尘刷干净。

5.2 用吸尘器把机器的部件和台面吸一次。

5.3 把折卸下的所有部件用酒精清洗，台面用酒精抹布擦洗。

5.4 上下模孔用小毛刷沾酒精清洗。

6. 清洁效果评价：目检设备内外无可见的异物。

7. 清洁工具清洗及存放：按清洁工具清洁规程，在清洁工具间清洗，在指定地点存放。

8.备注：

8.1清洁后，挂上已清洁标志，并注明清洁日期。

8.2清洁后，若超过三天使用，须重新清洁。

8.3清洗时要防止水滴溅于电机和电器部件。

9 消毒操作规程：

9.1消毒频次：生产前、维修后进行消毒。

9.2消毒工具：抹布、提桶。

9.3消毒地点：在线消毒。

9. 4消毒方法：

9.4.1先将设备按设备标准操作规程清洁后，应将设备各部件安装好。

9.4.2 用抹布蘸75%的乙醇或3%的双氧水擦抹两遍。

9.4.3 消毒效果评价：微生物抽检符合规定。

94.4.4  75%酒精和3%双氧水交替使用，每周更换一次。如用双氧水消毒，消毒后用纯化水擦洗两遍。

9.4.5 填写消毒记录，贴挂“已消毒”标志牌，注明消毒时间。

9.4.6 如超过三天后使用，应重新消毒。

9.5消毒工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程在清洁工具间内清洗、晾干，并于指定地点存放。

4. 消毒操作规程：

4.1 消毒频次：生产前、维修后进行消毒。

4.2 消毒工具：抹布、提桶。

4.3 消毒地点：在线消毒。

4.4 消毒方法：

4.4.1 先将设备按设备标准操作规程清洁后，应将设备各部件安装好。

4.4.2 用抹布蘸75%的乙醇或3%的双氧水擦抹两遍。

4.4.3 消毒效果评价：微生物抽检符合规定。

4.4.4  75%酒精和3%双氧水交替使用，每周更换一次。如用双氧水消毒，消毒后用纯化水擦洗两遍。

4.4.5 填写消毒记录，贴挂“已消毒”标志牌，注明消毒时间。

4.4.6 如超过三天后使用，应重新消毒。

5. 消毒工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程在清洁工具间内清洗、晾干，并于指定地点存放。

avr163

谢谢分享。

朝霞小虾米

avr163 发表于 2013-7-16 22:13
谢谢分享。

提些意见那

syhorchid

谢谢分享

华重楼

谢谢分享。

幸福萍萍

路过，看看

新手GMP

如果需要拆装设备  还需要写明拆装设备的方法和程序

时光岁月

顶一下                        

lxzxd007

同产品与换产品的清洁y有何不同的方法

luhai

谢谢分享。

laoman

谢谢楼主分享

快乐糊涂神

好好学习天天向上！谢谢分享！

日出沧海

谢谢                                         

子梅艾

不错谢谢分享

质量小兵

学习一下，谢谢分享。